Cel Objective--The project aims to develop an anti HPA-1a immunoglobulin (IgG), Tromplate® that can prevent post delivery immunisation of the mother against the Human Platelet Antigen-1a (HPA-1a). This prophylactic treatment will prevent Fetal/Neonatal Alloimmune Thrombocytopenia (FNAIT) in the fetus/newborn in subsequent pregnancies.FNAIT--FNAIT is a rare but potentially serious condition which affects about 4,000 fetuses and newborns a year in EU-27 and which may result in severe bleeding, intracranial hemorrhage, fetal death or lifelong disability. FNAIT may develop when the mother and the fetus have different platelet surface antigens, most commonly HPA-1a. Transferral of HPA-1a antigen from the fetus may cause immunisation of the mother and the anti-HPA-1a antibodies she develops may in turn destroy the platelets of subsequent HPA-1a positive fetuses/newborns and cause FNAIT. Today, no good treatment of FNAIT exists.Rationale--Previously, it was believed that the pregnant woman develops antibodies early in the first pregnancy with the implication that FNAIT could not be prevented. However, a study conducted by the applicants of more than 100,000 pregnancies revealed that HPA-1a antibody formation most often takes place in association with or after delivery. Therefore, anti-HPA-1a IgG given to the mother shortly after birth should prevent her immune system from generating harmful anti-HPA-1a antibodies. This concept is analogous to the use of anti(D) for Rhesus D prophylaxis.Activities--The project elements: manufacturing of Tromplate® using the process for producing anti(D); screening for HPA-1a negative and pregnant women and clinical Phase II/III studies investigating the efficacy and safety of Tromplate®.Relevance to the work program−The prophylactic Tromplate® treatment has obtained orphan drug status in Europe. FNAIT represents a significant health care expense for the society and a great burden for the affected children and their families. Dziedzina nauki medical and health sciencesclinical medicineembryology Program(-y) FP7-HEALTH - Specific Programme "Cooperation": Health Temat(-y) HEALTH.2012.2.4.4-1 - Preclinical and/or clinical development of substances with a clear potential as orphan drugs Zaproszenie do składania wniosków FP7-HEALTH-2012-INNOVATION-1 Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia System finansowania CP-FP - Small or medium-scale focused research project Koordynator PROPHYLIX PHARMA AS Wkład UE € 2 490 167,28 Adres SYKEHUSVEGEN 23 FORSKNINGSPARKEN 9019 TROMSO Norwegia Zobacz na mapie Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Kontakt administracyjny Søren Dahl (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych Uczestnicy (11) Sortuj alfabetycznie Sortuj według wkładu UE Rozwiń wszystko Zwiń wszystko REGION NORDJYLLAND (NORTH DENMARK REGION) Dania Wkład UE € 83 137,37 Adres Niels Bohrs Vej 30 9220 Aalborg Zobacz na mapie Region Danmark Nordjylland Nordjylland Rodzaj działalności Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Kontakt administracyjny Kim Varming (Prof.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych BIOTEST AG Zakończenie uczestnictwa Niemcy Wkład UE € 4 107,90 Adres LANDSTEINER STRASSE 5 63303 DREIEICH Zobacz na mapie Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Kontakt administracyjny Sebastian Breuer (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WURTTEMBERG-HESSEN GGMBH Niemcy Wkład UE € 901 365,10 Adres FRIEDRICH EBERT STRASSE 107 68167 Mannheim Zobacz na mapie Region Baden-Württemberg Karlsruhe Mannheim, Stadtkreis Rodzaj działalności Research Organisations Kontakt administracyjny Christof Geisen (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych REGION STOCKHOLM Szwecja Wkład UE € 55 444,15 Adres HANTVERKARGATAN 45 104 22 Stockholm Zobacz na mapie Region Östra Sverige Stockholm Stockholms län Rodzaj działalności Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Kontakt administracyjny Agneta Taune Wikman (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych LARIX AS Dania Wkład UE € 997 069,00 Adres TEMPOVEJ 44 - 1st floor 2750 BALLERUP Zobacz na mapie Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Kontakt administracyjny Mette Ravn (Mrs.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych LUNDS UNIVERSITET Szwecja Wkład UE € 113 388,01 Adres Paradisgatan 5c 22100 Lund Zobacz na mapie Region Södra Sverige Sydsverige Skåne län Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Kontakt administracyjny Martin L. Olsson (Prof.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych OSLO UNIVERSITETSSYKEHUS HF Norwegia Wkład UE € 57 965,02 Adres KIRKEVEIEN 166 TARNBYGGET 0450 Oslo Zobacz na mapie Region Norge Oslo og Viken Oslo Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Kontakt administracyjny Helge Haukås (Mr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych UNIVERSITETET I TROMSOE - NORGES ARKTISKE UNIVERSITET Norwegia Wkład UE € 102 941,06 Adres HANSINE HANSENS VEG 14 9019 Tromso Zobacz na mapie Region Norge Nord-Norge Troms og Finnmark Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Kontakt administracyjny Anne Husebekk (Prof.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych UNIVERSITETSSYKEHUSET NORD-NORGE HF Norwegia Wkład UE € 549 975,87 Adres SYKEHUSVEIEN 38 9019 Tromso Zobacz na mapie Region Norge Nord-Norge Troms og Finnmark Rodzaj działalności Research Organisations Kontakt administracyjny Mira Grujic Arsenovic (Dr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych REGION SKANE Szwecja Wkład UE € 6 000,00 Adres REGION SKANE 291 89 Kristianstad Zobacz na mapie Region Södra Sverige Sydsverige Skåne län Rodzaj działalności Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Kontakt administracyjny Kjell Salvesen (Prof.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych FRAUNHOFER GESELLSCHAFT ZUR FORDERUNG DER ANGEWANDTEN FORSCHUNG EV Niemcy Wkład UE € 624 439,24 Adres HANSASTRASSE 27C 80686 Munchen Zobacz na mapie Region Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt Rodzaj działalności Research Organisations Kontakt administracyjny Michael Prestele (Mr.) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Koszt całkowity Brak danych