Obiettivo 65,000 aortic valve replacements (AVR) are performed in Europe each year to treat acquired and congenital aortic valve diseases. In affected patients, mortality without AVR is extremely high and 50 % die within 2 years. Current AVR options are, however, limited for young patients - especially female patients - and those unwilling to accept life-long medical anticoagulation with its inherent risks. None of the currently available prostheses for AVR is tailored toward the individual patient or allows for individual regeneration. The ARISE project will bridge this therapeutic gap in a Phase II clinical study to determine the feasibility, safety and efficacy of regenerative heart valves for aortic valve replacement. After extensive preclinical work, Haverich et al. have used decellularized allogenic heart valve matrices for AVR on the basis of compassionate use in 34 patients with tentative assessment showing auspicious initial clinical results. However, transferring this regenerative approach to routine clinical application necessitates controlled prospective clinical trials which are lacking to date. The translation of research in regenerative medicine from bench to bedside is frequently hampered by lengthy and complex regulatory procedures. This holds especially true for regenerative solutions based on human cell or tissue products where regulatory paths at national level are often unclear. Making these products available across Europe adds a further level of complexity as regenerative products are not subject to harmonized procedures, such as those for pharmaceutical products within Europe. The ARISE consortium will address these challenges, integrating a network of six leading centres for cardio-thoracic surgery, each with proven track records in clinical research, an innovative SME experienced in bringing human tissue products to the clinic and market and expertise in ethical and regulatory aspects of regenerative medicine. . Campo scientifico medical and health sciencesclinical medicinesurgerysurgical specialtiesmedical and health sciencesmedical biotechnologytissue engineeringmedical and health sciencesclinical medicinesurgerysurgical proceduresmedical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugsvaccinesmedical and health sciencesmedical biotechnologyimplants Parole chiave Heart valve replacement Tissue engineering Decellularization Regeneration by Recellularization Programma(i) H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease Argomento(i) PHC-15-2014 - Clinical research on regenerative medicine Invito a presentare proposte H2020-PHC-2014-2015 Vedi altri progetti per questo bando Bando secondario H2020-PHC-2014-single-stage Meccanismo di finanziamento RIA - Research and Innovation action Coordinatore MEDIZINISCHE HOCHSCHULE HANNOVER Contribution nette de l'UE € 1 070 870,00 Indirizzo Carl-Neuberg-Strasse 1 30625 Hannover Germania Mostra sulla mappa Regione Niedersachsen Hannover Region Hannover Tipo di attività Higher or Secondary Education Establishments Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 1 070 870,00 Partecipanti (9) Classifica in ordine alfabetico Classifica per Contributo netto dell'UE Espandi tutto Riduci tutto CORLIFE OHG Germania Contribution nette de l'UE € 932 813,00 Indirizzo FEODOR LYNEN STRASSE 23 30625 Hannover Mostra sulla mappa PMI L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione. Sì Regione Niedersachsen Hannover Region Hannover Tipo di attività Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 932 813,00 ROYAL BROMPTON AND HAREFIELD NATIONAL HEALTH SERVICE TRUST Regno Unito Contribution nette de l'UE € 526 044,00 Indirizzo SYDNEY STREET SW3 6NP LONDON Mostra sulla mappa Regione London Inner London — West Kensington & Chelsea and Hammersmith & Fulham Tipo di attività Higher or Secondary Education Establishments Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 526 044,00 FUNDACIO DE RECERCA CLINIC BARCELONA-INSTITUT D INVESTIGACIONS BIOMEDIQUES AUGUST PI I SUNYER Spagna Contribution nette de l'UE € 265 625,00 Indirizzo CARRER ROSSELLO 149 08036 Barcelona Mostra sulla mappa Regione Este Cataluña Barcelona Tipo di attività Research Organisations Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 486 125,00 Terza parte Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese. HOSPITAL CLINIC DE BARCELONA Spagna Contribution nette de l'UE € 220 500,00 Indirizzo CALLE VILLARROEL 170 08036 Barcelona Mostra sulla mappa Regione Este Cataluña Barcelona Tipo di attività Research Organisations Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 220 500,00 ACADEMISCH ZIEKENHUIS LEIDEN Paesi Bassi Contribution nette de l'UE € 541 126,00 Indirizzo ALBINUSDREEF 2 2333 ZA Leiden Mostra sulla mappa Regione West-Nederland Zuid-Holland Agglomeratie Leiden en Bollenstreek Tipo di attività Higher or Secondary Education Establishments Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 541 126,25 UNIVERSITA DEGLI STUDI DI PADOVA Italia Contribution nette de l'UE € 218 844,00 Indirizzo VIA 8 FEBBRAIO 2 35122 Padova Mostra sulla mappa Regione Nord-Est Veneto Padova Tipo di attività Higher or Secondary Education Establishments Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 218 844,00 AZIENDA OSPEDALE UNIVERSITA PADOVA Italia Contribution nette de l'UE € 310 300,00 Indirizzo VIA NICOLO GIUSTINIANI 1 35128 Padova Mostra sulla mappa Regione Nord-Est Veneto Padova Tipo di attività Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 310 300,00 KATHOLIEKE UNIVERSITEIT LEUVEN Belgio Contribution nette de l'UE € 467 625,00 Indirizzo OUDE MARKT 13 3000 Leuven Mostra sulla mappa Regione Vlaams Gewest Prov. Vlaams-Brabant Arr. Leuven Tipo di attività Higher or Secondary Education Establishments Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 467 625,00 GOTTFRIED WILHELM LEIBNIZ UNIVERSITAET HANNOVER Germania Contribution nette de l'UE € 401 245,00 Indirizzo WELFENGARTEN 1 30167 Hannover Mostra sulla mappa Regione Niedersachsen Hannover Region Hannover Tipo di attività Higher or Secondary Education Establishments Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 401 245,00