Objectif PACE aims to transform the treatment of patients suffering from critical limb ischemia (CLI), a disease with high medical need, because of limited treatment options and poor outcome by applying a novel, off-the-shelf allogeneic placenta-derived stromal cell product (PLX-PAD). Despite improvements in medical care and revascularization, patients with CLI continue to have a high risk of major amputation (below the knee or higher) and cardiovascular death (1-year amputation-free survival <60%; 10-year mortality 70%). CLI has a strong social impact and its incidence is rising worldwide, including in Europe. The prevalence of CLI in the population aged 60–90 years is estimated as 1% (0.5–1.2%) with male to female ratio around 3:1. We will evaluate the efficacy, tolerability and safety of multiple intramuscular injections of HLA-unmatched allogeneic PLX-PAD for the treatment of CLI patients who are unsuitable for revascularization, in a randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled, parallel group phase II study. The European Medicine Agency (EMA) accepted PLX-PAD as pilot project for the new “Adaptive Pathways to Patients” to force timely access for patients to the new therapeutic option. The PACE consortium will go beyond the traditional clinical trial endpoints of safety and efficacy, by state-of-the-art characterizing molecular and functional signature of the PLX-PAD product(s), in depth investigating mechanisms-of-action of PLX-PAD therapy, and exploring biomarkers for understanding response/non-response in particular patients (stratification and therapy response markers). PACE partners are world-leading experts in scalable, clinical grade 3D-cell manufacturing approved by authorities, preclinical and clinical cell therapy, and biomarker analyses with well recognized expertise in designing and performing clinical trials, including those with Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) integrated with in-patient biomarker and mechanistic side-studies. Champ scientifique social sciencessociologydemographymortalitymedical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugsmedical and health sciencesclinical medicineendocrinologydiabetesmedical and health sciencesclinical medicineophthalmologyretinopathymedical and health sciencesmedical biotechnologycells technologies Programme(s) H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease Thème(s) SC1-PM-11-2016-2017 - Clinical research on regenerative medicine Appel à propositions H2020-SC1-2016-2017 Voir d’autres projets de cet appel Sous appel H2020-SC1-2016-RTD Régime de financement RIA - Research and Innovation action Coordinateur CHARITE - UNIVERSITAETSMEDIZIN BERLIN Contribution nette de l'UE € 2 199 250,00 Adresse Chariteplatz 1 10117 Berlin Allemagne Voir sur la carte Région Berlin Berlin Berlin Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 2 199 250,00 Participants (11) Trier par ordre alphabétique Trier par contribution nette de l'UE Tout développer Tout réduire PARACELSUS MEDIZINISCHE PRIVATUNIVERSITAT SALZBURG - PRIVATSTIFTUNG Autriche Contribution nette de l'UE € 687 250,00 Adresse STRUBERGASSE 21 5020 Salzburg Voir sur la carte Région Westösterreich Salzburg Salzburg und Umgebung Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 687 250,00 ASKLEPIOS KLINIKEN HAMBURG GMBH Allemagne Contribution nette de l'UE € 100 075,00 Adresse RUBENKAMP 226 22307 Hamburg Voir sur la carte Région Hamburg Hamburg Hamburg Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 100 075,00 TECHNISCHE UNIVERSITAET DRESDEN Allemagne Contribution nette de l'UE € 65 018,75 Adresse HELMHOLTZSTRASSE 10 01069 Dresden Voir sur la carte Région Sachsen Dresden Dresden, Kreisfreie Stadt Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 65 018,75 PLURI BIOTECH LTD Israël Contribution nette de l'UE € 3 076 750,00 Adresse MATAM INDUSTRIAL PARK BLDG 20 31905 Haifa Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 3 076 750,00 ICON CLINICAL RESEARCH LIMITED Irlande Contribution nette de l'UE € 90 275,00 Adresse SOUTH COUNTY BUSINESS PARK LEOPARDSTOWN 18 Dublin Voir sur la carte Région Ireland Eastern and Midland Dublin Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 625 000,00 Tiers Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses. ICON CLINICAL RESEARCH (U.K.) LIMITED Royaume-Uni Contribution nette de l'UE € 172 230,00 Adresse 6 STONEYCROFT RISE CHANDLERS FORD SO533 LD Hampshire Voir sur la carte Région South East (England) Hampshire and Isle of Wight South Hampshire Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 172 230,00 Tiers Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses. ICON CLINICAL RESEARCH GMBH Allemagne Contribution nette de l'UE € 227 592,50 Adresse HEINRICHT HERTZ STRASSE 26 63225 Langen Voir sur la carte Région Hessen Darmstadt Offenbach, Landkreis Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 227 592,50 Tiers Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses. ICON CLINICAL RESEARCH SRO Tchéquie Contribution nette de l'UE € 134 902,50 Adresse V PARKU 2335/20 148 00 Prague Chodov Voir sur la carte Région Česko Severozápad Ústecký kraj Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 134 902,50 Genome Identification Diagnostics GmbH Allemagne Contribution nette de l'UE € 161 000,00 Adresse Ebinger Str. 4 72479 Strassberg Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Région Baden-Württemberg Tübingen Zollernalbkreis Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 161 000,00 ALTA RICERCA E SVILUPPO IN BIOTECNOLOGIE SRLU Participation terminée Italie Contribution nette de l'UE € 224 000,00 Adresse VIA FIORENTINA 151 53100 Siena Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Région Centro (IT) Toscana Siena Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 224 000,00 INNOVATION ACTA SRL Italie Contribution nette de l'UE € 67 875,00 Adresse VIA DELLE PROVINCE 1 53100 Siena Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Région Centro (IT) Toscana Siena Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 67 875,00