Descrizione del progetto DEENESFRITPL Nuovi vaccini profilattici contro la malattia da virus Ebola L’obiettivo complessivo del programma EBOVAC è condurre tutte le fasi degli studi clinici per valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino profilattico «prime-boost» (che prevede due dosi a distanza di settimane) Ad26.ZEBOV e MVA-BNFilo contro la malattia da virus Ebola. Lo sviluppo accelerato del regime vaccinale richiede che gli studi di fase II e di fase III siano condotti in parallelo da gruppi di ricerca separati. Il progetto EBOVAC1, finanziato dall’UE, si occuperà delle sperimentazioni sia di fase I che di fase III. La sicurezza e l’immunogenicità iniziali del regime prime-boost proposto saranno valutate in studi di fase I, somministrando i vaccini in diverse sequenze e a diversi intervalli di tempo, per identificare il programma immunogenico più breve che massimizzi il potenziale di efficacia nei Paesi colpiti dalla malattia da virus Ebola. Mostra l’obiettivo del progetto Nascondi l’obiettivo del progetto Obiettivo The overall aim of the EBOVAC programme is to assess the safety and efficacy of a novel prime boost prophylactic vaccine regimen against Ebola Virus Disease (EVD), which has been 100% effective in preclinical studies. This will be done via phase I, II and III trials carried out in the EU and in Africa, in response to the urgent public health need raised by the current Ebola epidemic. To expedite the development of the vaccine regimen, Phase II and Phase III trials will be carried out in parallel and therefore co-ordinated by two separate teams. Proposals responding to IMI2 Topic 1 will consequently be split into two parts. EBOVAC1 will address the Phase I and Phase III trials, whereas EBOVAC2 will address the Phase II trials.EBOVAC1 will establish the initial safety and immunogenicity of the proposed heterologous prime/ boost regimen of Ad26.ZEBOV and MVA-BNFilo vaccine through phase I studies conducted in the UK, the US and currently Ebola- unaffected African countries. This will be done by administering the vaccine in different sequences and at different time intervals so as to identify the shortest schedule that is immunogenic and to maximize the potential for short term efficacy in affected countries. Initiation of these trials is expected to occur between December 2014 and March 2015 and approximately 300 subjects will be enrolled.The main objective therefore of EBOVAC 2 is to provide extensive and robust data on the safety, immunogenicity and efficacy of the Ad26.ZEBOV and MVA-BN-Filo vaccine.This will be done by:1. Carrying out translational studies to link vaccine elicited immune responses in humans to protection from Ebola in vaccinated non-human primates (via WP4)2. Carrying out Phase II trials in African and European volunteers in 6 countries, four in Africa and two in the EU with an overall target enrolment of approximately 1,500 subjects. Given the compressed nature of this development program, the Phase II studies will be conducted in parallel Campo scientifico natural sciencesbiological scienceszoologymammalogyprimatologymedical and health scienceshealth sciencespublic healthmedical and health sciencesbasic medicineimmunologyimmunisationmedical and health scienceshealth sciencesinfectious diseasesRNA virusesebolamedical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugsvaccines Parole chiave Heterologous boost prime Ebola vaccine clinical development Programma(i) H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme H2020-EU.3.1.7. - Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2) Argomento(i) IMI2-2014-02-01 - Vaccine development Phase I, II, and III Invito a presentare proposte H2020-JTI-IMI2-2014-02-single-stage Vedi altri progetti per questo bando Meccanismo di finanziamento RIA - Research and Innovation action Coordinatore LONDON SCHOOL OF HYGIENE AND TROPICAL MEDICINE ROYAL CHARTER Contribution nette de l'UE € 47 208 317,53 Indirizzo KEPPEL STREET WC1E 7HT London Regno Unito Mostra sulla mappa Regione London Inner London — West Camden and City of London Tipo di attività Higher or Secondary Education Establishments Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 47 208 317,53 Partecipanti (6) Classifica in ordine alfabetico Classifica per Contributo netto dell'UE Espandi tutto Riduci tutto JANSSEN VACCINES & PREVENTION BV Paesi Bassi Contribution nette de l'UE € 0,00 Indirizzo ARCHIMEDESWEG 4 2333 CN Leiden Mostra sulla mappa Regione West-Nederland Zuid-Holland Agglomeratie Leiden en Bollenstreek Tipo di attività Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 39 707 803,00 THE CHANCELLOR, MASTERS AND SCHOLARS OF THE UNIVERSITY OF OXFORD Regno Unito Contribution nette de l'UE € 1 376 981,12 Indirizzo WELLINGTON SQUARE UNIVERSITY OFFICES OX1 2JD Oxford Mostra sulla mappa Regione South East (England) Berkshire, Buckinghamshire and Oxfordshire Oxfordshire Tipo di attività Higher or Secondary Education Establishments Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 1 376 981,12 INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE Francia Contribution nette de l'UE € 573 722,66 Indirizzo RUE DE TOLBIAC 101 75654 Paris Mostra sulla mappa Regione Ile-de-France Ile-de-France Paris Tipo di attività Research Organisations Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 653 722,66 Terza parte Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese. UNIVERSITE DE BORDEAUX Francia Contribution nette de l'UE € 45 000,00 Indirizzo PLACE PEY BERLAND 35 33000 Bordeaux Mostra sulla mappa Regione Nouvelle-Aquitaine Aquitaine Gironde Tipo di attività Higher or Secondary Education Establishments Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Sito web Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 45 000,00 Terza parte Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese. CHU HOPITAUX DE BORDEAUX Francia Contribution nette de l'UE € 35 000,00 Indirizzo RUE DUBERNAT 12 33404 Talence Mostra sulla mappa Regione Nouvelle-Aquitaine Aquitaine Gironde Tipo di attività Higher or Secondary Education Establishments Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 35 000,00 UNIVERSITY OF SIERRA LEONE Sierra Leone Contribution nette de l'UE € 9 097 863,69 Indirizzo COLLEGE OF MEDECINE & ALLIED HEALTH SCIENCES UNIVERSITY OF SIERRA LEONE NEW ENGLAND Freetown Mostra sulla mappa Tipo di attività Higher or Secondary Education Establishments Collegamenti Contatta l’organizzazione Opens in new window Partecipazione a programmi di R&I dell'UE Opens in new window Rete di collaborazione HORIZON Opens in new window Costo totale € 9 097 863,69
