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A ground-breaking medical system selecting the most viable embryo for successful IVF pregnancy

Description du projet

Sélection d’embryons viables pour la procédure de FIV

Les faibles taux de grossesse observés dans le cadre des procédures de fécondation in vitro (FIV) sont imputables à un manque de technologie permettant d’évaluer la viabilité des embryons à transférer. La pratique actuelle du transfert d’embryons multiples est une procédure coûteuse associée à de nombreux risques, avec un taux de réussite moyen de seulement 1 sur 4. Carmel Diagnostics, en Israël, a mis au point et validé un dispositif innovant permettant d’utiliser les biomarqueurs du stress oxydatif pour la sélection d’embryons viables dans le cadre d’une procédure rapide et non invasive. L’objectif du projet Fertissimo, financé par l’UE, est de mener une série d’études de validation clinique rétrospectives et prospectives afin de valider le nouveau biomarqueur pour une prédiction précise de la viabilité de l’embryon. Cela jettera les bases de futures grossesses fiables dans le cadre de la FIV.

Objectif

Low rates of pregnancy in IVF procedure is due to being unable to identify viable embryos for transfer. As a result, multiple embryo transfer (MET) is practiced to increase the chances of pregnancy. This is a costly procedure with riskier outcomes, which on average only equates to a 1 out of 4 rate of pregnancy success. In order to minimise the cost and risk outcomes with MET, there are increasing trends have been adopted to accommodate single embryo transfer (SET). SET however, requires more efficient embryo selection tools than current legacy morphology methods.

Fertissimo utilises a novel biomarker of oxidative stress (OS) qualities that will enable the physician’s selection of viable embryos in a rapid, non-invasive, and accurate manner. Fertissimo will provide a quantitative assessment of an embryo’s reproductive potential based on the oxidative profile of its incubated culture media. It will increase IVF pregnancy outcomes by an unprecedented 25% and beyond.

The Phase 2 project’s ultimate aim is to lay the foundation for dependable IVF pregnancies of the future. Fertissimo will set the gold standard for IVF procedure in all relevant IVF facilities, located in hospitals, medical centres, centres of IVF excellence, and clinics. Carmel Diagnostics will conduct a series of clinical validation studies, both retrospective and prospective, in order to qualify the novel OS biomarker to effectively predict embryo viability

Carmel Diagnostics (established in 2009) joins forces with Aran R&D, a leading engineering and product development company, forming a solid basis with all necessary knowledge capabilities, infrastructure and finances to support the innovation project. This would allow Carmel, and Aran, to develop, test, certify, and create the production line required for Fertissimo’s mass production.

The industrially produced Fertissimo can then be qualified in a conclusive clinical trial with Global IVF Leader IVI Valencia to the benefit of soon-to-be mothers

Appel à propositions

H2020-SMEInst-2016-2017

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Sous appel

H2020-SMEINST-2-2016-2017

Régime de financement

SME-2 - SME instrument phase 2

Coordinateur

CARMEL DIAGNOSTICS LTD
Contribution nette de l'UE
€ 1 446 486,00
Adresse
9 BARLEV HAIM STREET
3608267 QIRYAT TIVON
Israël

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 1 486 486,00

Participants (1)