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La Comisión evalúa la autorización de medicamentos

En el Diario Oficial se ha publicado un concurso abierto relativo a un estudio sobre la evaluación del funcionamiento de los procesos comunitarios en materia de autorización de medicamentos.

La Comisión Europea, Dirección General III para la Industria, requiere la realización de un estudio cuyos objetivos son de dos tipos: generales y específicos. En cuanto a los primeros, la Comisión aconseja a los proponentes verificar, en primer lugar, si se han alcanzado los objetivos principales, que han sido objeto de la puesta en marcha de los nuevos procesos, y en qué medida es necesario realizar esfuerzos complementarios.

En lo que se refiere a los objetivos específicos, la Comisión requiere una evaluación funcional (auditoría) en profundidad de los elementos siguientes:

-procedimiento centralizado de autorización de medicamentos;
-procedimiento descentralizado de autorización de medicamentos;
- Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos;
- sistemas telemáticos de intercambio de información para las autoridades competentes nacionales, la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos y la Comisión Europea.

La propuesta deberá redactarse en una de las lenguas oficiales de la Unión Europea.

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