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Inhalt archiviert am 2022-12-02

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Metabolisch kompetente In-vitro-Systeme

Die Gemeinsame Forschungsstelle der Europäischen Kommission vergibt einen Studienauftrag zur Prävalidierung und Validierung von metabolisch kompetenten In-vitro-Systemen für die Vorhersage von Stoffwechseltoxizität. Ziel des europäischen Zentrums für die Validierung alternativ...

Die Gemeinsame Forschungsstelle der Europäischen Kommission vergibt einen Studienauftrag zur Prävalidierung und Validierung von metabolisch kompetenten In-vitro-Systemen für die Vorhersage von Stoffwechseltoxizität. Ziel des europäischen Zentrums für die Validierung alternativer Methoden (CEVMA) der GFS ist die Förderung der wissenschaftlichen und ordnungspolitischen Akzeptanz von alternativen Verfahren, die von Bedeutung für die Biowissenschaften sind und die den Einsatz von Laborversuchstieren einschränken. In diesem Zusammenhang ist das CEVMA an der Stoffwechseltoxizität interessiert. Die Studie muß die Prävalidierung und Validierung von ausgewählten, ordnungsgemäß entwickelten Tests und eine geeignete Prüfstrategie umfassen. Es ist eine prävalidierte/validierte Prüfstrategie für die Vorhersage von Stoffwechseltoxizität zu erstellen, die gegebenenfalls zum Zwecke der Prüfung den Aufsichtsbehörden vorgelegt werden kann. Einige der vielfach verwendeten metabolisch kompetenten In-vitro-Modelle, einschließlich subzellularer Leberfraktionen, Hepatozytensuspensionen, Hepatozytenkulturen, etablierter Zellreihen, Präzisionsschnitt-Leberscheiben und der Enzyme des Pharmakometabolismus, ausgedrückt in cDNA, sollen bezüglich ihrer Einbeziehung in die Studie und in die Prüfstrategie bewertet werden.Weitere Auskünfte erteilt: Europäische Kommission Gemeinsame Forschungsstelle Institut für Gesundheit und Verbraucherschutz CEVMA Validierung von biomedizinischen Testverfahren Frau C. Dal Molin TP 580 Via Enrico Fermi 1 I-21020 Ispra Fax +39-03-32785336