European Commission logo
français français
CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
CORDIS

Next Generation Flow Diverter for the Treatment of Intracranial Aneurysms Delivering Improved Patient Outcomes and Healthcare Cost Savings

Description du projet

Une conception innovante pour un système de dérivation de flux destiné à l’anévrisme cérébral

Les anévrismes intracrâniens, dont la rupture potentielle se traduit par des taux de décès et de handicap aussi élevés, sont difficiles à traiter en raison des vaisseaux complexes et étroits qui sont concernés. Deux méthodes chirurgicales de prise en charge exposent le patient à un risque élevé ou fournissent des résultats plus médiocres à long terme. Les dispositifs endovasculaires de dérivation du flux (DF), qui diminuent le risque de rupture en drainant le sang de l’anévrisme, constituent une solution alternative. Jusqu’à présent, toutefois, leur conception à maille a soulevé des problèmes de positionnement et de stabilité. Le projet OXIFLOW aborde cette question en repensant la conception des dispositifs de DF, fondée sur des techniques de l’origami, et y ajoutant un matériau à mémoire de forme. Le dispositif OxiFlow fournit également un système d’administration doté d’un meilleur contrôle du fil-guide, adapté spécialement à ces vaisseaux cérébraux fins et complexes.

Objectif

Each year ~51,000 EU citizens suffer a subarachnoid haemorrhage (SAH) resulting from the rupture of an intracranial aneurysm (IA), of whom 40% will die and 40% will suffer severe disabilities. However, SAH’s are entirely avoidable through treatment of ‘at risk’ unruptured IAs.

Existing treatment options include: surgical clipping, an invasive, risky and expensive procedure but delivering excellent long-term resolution; and endovascular coiling, a cheaper and lower risk minimally invasive procedure but delivering poorer long-term resolution. Flow diverters (FDs) are an emerging endovascular device that divert blood flow away from the aneurysm thereby enabling natural healing. Whilst offering the potential of excellent long-term resolution at low risk and cost, existing FDs have failed to live up to expectations, reporting performance inferior to coiling. Limitations of existing FD’s are inherent to their mesh design that causes weak and non-uniform radial forces resulting in poor vessel apposition, variable porosity and device coning. Existing delivery systems also restrict use due to extension of the central guidewire during delivery.

OxiFlow is a unique FD design based on origami principles and made from a shape memory Nitinol material. The innovative design enables optimum and uniform radial forces thereby overcoming the limitations of existing FDs. Furthermore, OxiFlow utilises a novel delivery system enabling complete user control of the central guidewire extension and thus use in small and tortuous vessels.

OXIFLOW will evaluate safety and performance of the OxiFlow device through a 10-patient First-in-Man (FIM) study. Project activities include: device design freeze, transfer to pilot scale manufacture, pre-clinical testing; regulatory and ethical approvals; and FIM study implementation.

The addressable EU & US market for OxiFlow is estimated at €463M. OE target €40.02M business growth over a 5-year period generating €73.56M cumulative revenues.

Appel à propositions

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Voir d’autres projets de cet appel

Sous appel

H2020-SMEInst-2018-2020-2

Régime de financement

SME-2 - SME instrument phase 2

Coordinateur

OXFORD ENDOVASCULAR LIMITED
Contribution nette de l'UE
€ 2 962 979,95
Adresse
9400, GARSINGTON ROAD, OXFORD
OX4 2HN Oxford
Royaume-Uni

Voir sur la carte

PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
South East (England) Berkshire, Buckinghamshire and Oxfordshire Oxfordshire
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 4 232 828,50