European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Next Generation Flow Diverter for the Treatment of Intracranial Aneurysms Delivering Improved Patient Outcomes and Healthcare Cost Savings

Opis projektu

Innowacyjne narzędzie zmieniające przepływ krwi w przypadku tętniaka mózgu

Tętniaki mózgu, których pęknięcie często kończy się śmiercią lub niepełnosprawnością, są trudne w leczeniu ze względu na wąskie i złożone naczynia krwionośne. Dwie chirurgiczne metody leczenia wiążą się z wysokim ryzykiem dla pacjenta lub gorszymi długoterminowymi wynikami. Alternatywnym rozwiązaniem są umieszczane wewnątrz naczynia krwionośnego stenty zmieniające przepływ krwi (ang. flow diverters, FD), które ograniczają ryzyko pęknięcia tętniaka, odprowadzając z niego krew. Do tej pory jednak ich siateczkowa konstrukcja powodowała problemy z umiejscowieniem i stabilnością. Projekt OXIFLOW znalazł rozwiązanie tych problemów. Zaprojektowano stenty FD na nowo, opierając się na technikach origami i wykorzystując materiał z pamięcią kształtu. OxiFlow pozwala także na umieszczenie stentu z wykorzystaniem lepszej prowadnicy specjalnie stworzonej dla cienkich i zawiłych naczyń krwionośnych.

Cel

Each year ~51,000 EU citizens suffer a subarachnoid haemorrhage (SAH) resulting from the rupture of an intracranial aneurysm (IA), of whom 40% will die and 40% will suffer severe disabilities. However, SAH’s are entirely avoidable through treatment of ‘at risk’ unruptured IAs.

Existing treatment options include: surgical clipping, an invasive, risky and expensive procedure but delivering excellent long-term resolution; and endovascular coiling, a cheaper and lower risk minimally invasive procedure but delivering poorer long-term resolution. Flow diverters (FDs) are an emerging endovascular device that divert blood flow away from the aneurysm thereby enabling natural healing. Whilst offering the potential of excellent long-term resolution at low risk and cost, existing FDs have failed to live up to expectations, reporting performance inferior to coiling. Limitations of existing FD’s are inherent to their mesh design that causes weak and non-uniform radial forces resulting in poor vessel apposition, variable porosity and device coning. Existing delivery systems also restrict use due to extension of the central guidewire during delivery.

OxiFlow is a unique FD design based on origami principles and made from a shape memory Nitinol material. The innovative design enables optimum and uniform radial forces thereby overcoming the limitations of existing FDs. Furthermore, OxiFlow utilises a novel delivery system enabling complete user control of the central guidewire extension and thus use in small and tortuous vessels.

OXIFLOW will evaluate safety and performance of the OxiFlow device through a 10-patient First-in-Man (FIM) study. Project activities include: device design freeze, transfer to pilot scale manufacture, pre-clinical testing; regulatory and ethical approvals; and FIM study implementation.

The addressable EU & US market for OxiFlow is estimated at €463M. OE target €40.02M business growth over a 5-year period generating €73.56M cumulative revenues.

Zaproszenie do składania wniosków

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia

Szczegółowe działanie

H2020-SMEInst-2018-2020-2

Koordynator

OXFORD ENDOVASCULAR LIMITED
Wkład UE netto
€ 2 962 979,95
Adres
9400, GARSINGTON ROAD, OXFORD
OX4 2HN Oxford
Zjednoczone Królestwo

Zobacz na mapie

MŚP

Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.

Tak
Region
South East (England) Berkshire, Buckinghamshire and Oxfordshire Oxfordshire
Rodzaj działalności
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Linki
Koszt całkowity
€ 4 232 828,50