Objetivo "Background: A significant proportion of pre-diabetics, show macro and micro vascular complications associated with hyperglycaemia. Although many trials have demonstrated the efficacy of lifestyle and pharmaceutical interventions in diabetes prevention, no trial has evaluated the extent to which mid- and long-term complications can be prevented by early interventions on hyperglycaemia.Aims: To assess the long-term effects on multiple complications of hyperglycaemia of early intensive management of hyperglycaemia with linagliptin, metformin or their combination added to lifestyle intervention (LSI) (diet and physical activity), compared with LSI alone in adults with non-diabetic intermediate hyperglycaemia (IFG, IGT or both).Study Design: Investigator initiated (non-commercial), long-term, multi-centre, randomised, partially double blinded, placebo controlled, phase-IIIb clinical trial with prospective blinded outcome evaluation. Participants will be randomised to four parallel arms: 1) LSI + 2 placebo tablets/day; 2) LSI + 2 Metformin tablets of 850 mg/day; 3) LSI + 1 Linagliptin tablets of 5 mg/day and 1 placebo; 4) LSI + 2 tablets of a fixed-dose combination of Linagliptin 2.5mg and Metformin 850 /day. Active intervention will last for at least 2 years, and additional follow-up up to 4 years.Setting and population: Males and Females with pre-diabetes (IFG, IGT or both) aged 45 to 74 years selected from primary care screening programs in 15 clinical centres from 12 countries. (N=2000).Main Outcomes: The primary endpoint is a combined continuous variable: “the microvascular complication índex"" (MCI) composed by a linear combination of the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Scale (ETDRS) score (based on retinograms), the level of urinary albumin to creatinine ratio, and a measure of distal small fibre neuropathy (sudomotor test by SUDOSCAN), measured during baseline visit and at 24th and 48th month visits after randomisation. In addition, this project will include the evaluation of early novel serological biomarkers of systemic inflammation, early micro-vascular damage, non-alcoholic fatty liver disease, insulin sensitivity and insulin secretion, and measures of quality of life, sleep quality (somnograms) and neuropsychological evaluation. Vascular function and structure will be evaluated in a subset of participants (n=1000), including cIMT and microvascular endothelial function measured by EndoPAT.Expected results: By evaluating the effect of aggressive treatments in pre-diabetes for the early prevention of diabetes complication, this project has the potential of changing the current paradigm of early management of hyperglycaemia. The ultimate goal is the development of a standardized core protocol for the early prevention of microvascular and other complications, impacting social cost as a result not only in health care, but also in disabilities at work." Ámbito científico medical and health sciencesclinical medicineendocrinologydiabetesmedical and health scienceshealth sciencesnutritionmedical and health sciencesclinical medicinehepatologymedical and health sciencesclinical medicineophthalmologyretinopathy Programa(s) FP7-HEALTH - Specific Programme "Cooperation": Health Tema(s) HEALTH.2011.2.4.3-1 - Investigator-driven clinical trials to reduce diabetes complications Convocatoria de propuestas FP7-HEALTH-2011-two-stage Consulte otros proyectos de esta convocatoria Régimen de financiación CP-FP - Small or medium-scale focused research project Coordinador EVIDEM CONSULTORES SL Aportación de la UE € 1 721 679,68 Dirección CALLE MARROQUINA 12 PLANTA 1 PUERTA A 28030 MADRID España Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Eliana Del Aguila (Mrs.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Coste total Sin datos Participantes (35) Ordenar alfabéticamente Ordenar por aportación de la UE Ampliar todo Contraer todo SERVICIO MADRILENO DE SALUD La participación finalizó España Aportación de la UE Sin datos Dirección Paseo De la Castellana, 280 28046 MADRID Ver en el mapa Región Comunidad de Madrid Comunidad de Madrid Madrid Tipo de actividad Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Contacto administrativo Ana Coloma Zapatero (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos TERVEYDEN JA HYVINVOINNIN LAITOS Finlandia Aportación de la UE € 254 690,90 Dirección MANNERHEIMINTIE 166 00271 Helsinki Ver en el mapa Región Manner-Suomi Helsinki-Uusimaa Helsinki-Uusimaa Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Jaana Lindström (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos FUNDACION JIMENEZ DIAZ UTE La participación finalizó España Aportación de la UE Sin datos Dirección Avda Reyes Catolicos 2 28040 MADRID Ver en el mapa Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Antonio González (Mr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Coste total Sin datos UNIVERSITA DI PISA Italia Aportación de la UE € 411 862,20 Dirección LUNGARNO PACINOTTI 43/44 56126 Pisa Ver en el mapa Región Centro (IT) Toscana Pisa Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Donatella Rossi (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos UNIVERSIDAD DE VALLADOLID España Aportación de la UE € 200 000,00 Dirección PLAZA SANTA CRUZ 8 PALACIO DE SANTA CRUZ 47002 VALLADOLID Ver en el mapa Región Centro (ES) Castilla y León Valladolid Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Yolanda Calvo Conde (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos UNIVERSITAT FUR WEITERBILDUNG KREMS Austria Aportación de la UE € 47 000,00 Dirección DR KARL DORREK STRASSE 30 3500 Krems Ver en el mapa Región Ostösterreich Niederösterreich Waldviertel Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Alexandra Dachenhausen (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos VÄSTRA GÖTALANDSREGIONEN Suecia Aportación de la UE € 71 640,00 Dirección REGIONENS HUS 462 80 Vanersborg Ver en el mapa Región Södra Sverige Västsverige Västra Götalands län Tipo de actividad Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Contacto administrativo åsa Meijer (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Coste total Sin datos FUNDACION DE INVESTIGACION EN RED EN ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES La participación finalizó España Aportación de la UE € 393 848,02 Dirección ALMAGRO 1 28010 MADRID Ver en el mapa Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Ana Fernandez Baza (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Coste total Sin datos TECHNISCHE UNIVERSITAET DRESDEN Alemania Aportación de la UE € 191 700,00 Dirección HELMHOLTZSTRASSE 10 01069 Dresden Ver en el mapa Región Sachsen Dresden Dresden, Kreisfreie Stadt Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Beate Brenner (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos FEDERATION INTERNATIONALE DU DIABETE REGION EUROPE AISBL Bélgica Aportación de la UE € 22 500,00 Dirección AVENUE DU BOURGEMESTRE ETIENNE DEMUNTER 5B 1090 Bruxelles / Brussel Ver en el mapa Región Région de Bruxelles-Capitale/Brussels Hoofdstedelijk Gewest Région de Bruxelles-Capitale/ Brussels Hoofdstedelijk Gewest Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad Tipo de actividad Other Contacto administrativo Sophie Peresson (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos CONSIGLIO NAZIONALE DELLE RICERCHE Italia Aportación de la UE € 95 685,00 Dirección PIAZZALE ALDO MORO 7 00185 Roma Ver en el mapa Región Centro (IT) Lazio Roma Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Ferdinando Grandori (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos PARACELSUS MEDIZINISCHE PRIVATUNIVERSITAT SALZBURG - PRIVATSTIFTUNG La participación finalizó Austria Aportación de la UE Sin datos Dirección STRUBERGASSE 21 5020 Salzburg Ver en el mapa Región Westösterreich Salzburg Salzburg und Umgebung Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Erik Vossius-Irshaid (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos LIETUVOS SVEIKATOS MOKSLU UNIVERSITETAS La participación finalizó Lituania Aportación de la UE € 17 839,75 Dirección A MICKEVICIAUS GATVE 9 44307 Kaunas Ver en el mapa Región Lietuva Vidurio ir vakarų Lietuvos regionas Kauno apskritis Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Dzilda Velickiene (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos ETHNIKO KAI KAPODISTRIAKO PANEPISTIMIO ATHINON Grecia Aportación de la UE € 333 113,60 Dirección 6 CHRISTOU LADA STR 10561 Athina Ver en el mapa Región Αττική Aττική Κεντρικός Τομέας Αθηνών Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Efstathia Kafentzi (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos FUNDACIO INSTITUT UNIVERSITARI PERA LA RECERCA A L'ATENCIO PRIMARIA DE SALUT JORDI GOL I GURINA España Aportación de la UE € 172 300,00 Dirección GRAN VIA DE LES CORTS CATALANES 587 08007 Barcelona Ver en el mapa Región Este Cataluña Barcelona Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Jose M Gallego (Mr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos FUNDACIO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON - INSTITUT DE RECERCA España Aportación de la UE € 59 359,80 Dirección PASSEIG VALL D HEBRON 119-129 EDIFICIO DE RECERCA 08035 Barcelona Ver en el mapa Región Este Cataluña Barcelona Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Ramon Cosialls (Mr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos ISTANBUL UNIVERSITESI Turquía Aportación de la UE € 172 300,00 Dirección ISTANBUL UNIVERSITESI CENTER CAMPUS BEYAZIT EMINONU 34452 Istanbul Ver en el mapa Región İstanbul İstanbul İstanbul Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Yildiz Tutuncu (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos DJORDJEVIC SPECIJALISTICKA ORDINACIJA IZ INTERNE MEDICINE PROFESOR DR PREDRAG DORDEVIC DEDINJE PREDUZETNIK La participación finalizó Serbia Aportación de la UE € 29 824,13 Dirección ALEKSANDRA STAMBOLISKOG 10 A 11000 BEOGRAD Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Predrag Djordjevic (Prof.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Coste total Sin datos FACULTY OF MEDICINE, UNIVERSITY OF BELGRADE Serbia Aportación de la UE € 172 300,00 Dirección Dr Subotica, 8 11000 Belgrade Ver en el mapa Región Србија - север Београдски регион Београдска област Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Vladimir Bumbasirevic (Prof.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos Jagiellonian University in Krakow Polonia Aportación de la UE € 172 300,00 Dirección Ul. Golebia 24 31007 KRAKOW Ver en el mapa Región Makroregion centralny Łódzkie Miasto Łódź Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Katarzyna Gubernat (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos THE UNIVERSITY OF SYDNEY Australia Aportación de la UE Sin datos Dirección CAMPERDOWN CAMPUS ARUNDEL ST 71/79 2006 Sydney Ver en el mapa Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Yamini Sandiran (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos UNIVERSITY MULTI-PROFILE HOSPITAL FOR ACTIVE TREATMENT ALEXANDROVSKA EAD Bulgaria Aportación de la UE € 172 201,00 Dirección GEORGI SOFIISKI STREET 1 1431 SOFIA Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Zdravko Kamenov (Prof.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos HELSINGIN YLIOPISTO Finlandia Aportación de la UE € 53 799,40 Dirección YLIOPISTONKATU 3 00014 Helsingin Yliopisto Ver en el mapa Región Manner-Suomi Helsinki-Uusimaa Helsinki-Uusimaa Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Tiina Berg (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos E-DIAGNOSTIC OFTALMOLOGIA SL España Aportación de la UE € 126 160,00 Dirección PASEO DE BELEN CAMPUS MIGUEL DELIBES EDIFICIO I+D 11 47011 VALLADOLID Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Diana Bravo García (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos CONSORZIO MARIO NEGRI SUD. La participación finalizó Italia Aportación de la UE € 11 486,40 Dirección Via Nazionale 8/A 66030 SANTA MARIA IMBARO Ver en el mapa Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Claude Alain Di Menno Di Bucchianico (Mr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos INSTITUTO DE INVESTIGACION Y ASISTENCIA PSIQUIATRICA SL España Aportación de la UE € 27 810,00 Dirección CALLE SERRANO 178 28002 MADRID Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Laura Ferrando (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos AARDEX GROUP SA Suiza Aportación de la UE € 62 760,00 Dirección AVENUE DE LA GARE 29 1950 Sion Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Bernard Vrijens (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos UNIVERSITE DE GENEVE La participación finalizó Suiza Aportación de la UE € 1 206,59 Dirección RUE DU GENERAL DUFOUR 24 1211 Geneve Ver en el mapa Región Schweiz/Suisse/Svizzera Région lémanique Genève Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Yvan Seguin (Mr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos IMPETO MEDICAL Francia Aportación de la UE € 62 760,00 Dirección RUE CAMPAGNE PREMIERE 17 75014 PARIS Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Philippe Brunswick (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos OIVAUNI OY Finlandia Aportación de la UE € 27 500,00 Dirección KAIKUKATU 43 70600 KUOPIO Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Jenni Helena Tuomilehto (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos QUEEN MARY UNIVERSITY OF LONDON Reino Unido Aportación de la UE € 25 640,00 Dirección 327 MILE END ROAD E1 4NS London Ver en el mapa Región London Inner London — East Tower Hamlets Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Tanya Szendeffy (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos GEMEINNUTZIGE SALZBURGER LANDESKLINIKEN BETRIEBSGESELLSCHAFT Austria Aportación de la UE € 172 300,00 Dirección MULLNER HAUPTSTRASSE 48 5020 Salzburg Ver en el mapa Región Westösterreich Salzburg Salzburg und Umgebung Tipo de actividad Other Contacto administrativo Christoph Hutzinger (Mr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos INSTITUTO INVESTIGACION SANITARIA FUNDACION JIMENEZ DIAZ España Aportación de la UE € 402 860,25 Dirección AVENIDA DE LOS REYES CATOLICOS 2 28040 Madrid Ver en el mapa Región Comunidad de Madrid Comunidad de Madrid Madrid Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Veronica Garcia Martinez (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos SERVICIO ANDALUZ DE SALUD España Aportación de la UE € 171 093,41 Dirección AVENIDA DE LA CONSTITUCION 18 41071 Sevilla Ver en el mapa Región Sur Andalucía Sevilla Tipo de actividad Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Contacto administrativo Elena Martin-Bautista (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos ZDRAVSTVENA USTANOVA OPSTA BOLNICA MEDICINSKI SISTEM BEOGRAD MSB Serbia Aportación de la UE € 142 475,87 Dirección VOJVODE STEPE 323 11000 BEOGRAD Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Aleksandra Pesic (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos