Objetivo The HEALTH.2013.4.2-3 call identifies a need for new or improved statistical methodology for clinical trials for the efficient assessment of safety and/or efficacy of treatment for small population groups. This project brings together international experts in innovative clinical trial design methodology in these specific areas along with key stakeholders including regulatory authorities, industry, clinicians and patient groups to address this need. Our aim is the development novel methodology for the design and analysis of clinical trials in small populations. We will focus on four specific areas where we believe there are particular challenges: (i) early phase dose-finding studies in small populations, (ii) decision-theoretic methods for clinical trials in small populations, (iii) confirmatory trials in small populations and personalised medicines, (iv) use of evidence synthesis in the planning and interpretation of clinical trials in small populations and rare diseases.We will build on recent research advances, of our own and of others in this area. In the rare disease setting, we will focus on Bayesian and decision-theoretic methods that formally enable comparison of the gain in information with the cost, both in economic and opportunity terms, of clinical experimentation, and assess how information from outside the trial can formally be incorporated in the design and decision-making processes. In the personalised medicine setting, we will develop methods that allow evaluation of efficacy in a number of sub-populations simultaneously in a confirmatory clinical trial without any reduction in scientific or statistical rigour. Ámbito científico medical and health scienceshealth sciencespersonalized medicine Programa(s) FP7-HEALTH - Specific Programme "Cooperation": Health Tema(s) HEALTH.2013.4.2-3 - New methodologies for clinical trials for small population groups Convocatoria de propuestas FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1 Consulte otros proyectos de esta convocatoria Régimen de financiación CP-FP - Small or medium-scale focused research project Coordinador THE UNIVERSITY OF WARWICK Aportación de la UE € 814 478,86 Dirección Kirby Corner Road - University House CV4 8UW Coventry Reino Unido Ver en el mapa Región West Midlands (England) West Midlands Coventry Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Nigel Stallard (Prof.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos Participantes (7) Ordenar alfabéticamente Ordenar por aportación de la UE Ampliar todo Contraer todo UNIVERSITAETSMEDIZIN GOETTINGEN - GEORG-AUGUST-UNIVERSITAET GOETTINGEN - STIFTUNG OEFFENTLICHEN RECHTS Alemania Aportación de la UE € 385 732,80 Dirección Robert-Koch-Strasse 40 37075 Goettingen Ver en el mapa Región Niedersachsen Braunschweig Göttingen Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Christiane Hennecke (Mrs.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos MEDIZINISCHE UNIVERSITAET WIEN Austria Aportación de la UE € 423 809,20 Dirección SPITALGASSE 23 1090 Wien Ver en el mapa Región Ostösterreich Wien Wien Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Wolfgang Dorda (Prof.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE Francia Aportación de la UE € 466 608,80 Dirección RUE DE TOLBIAC 101 75654 Paris Ver en el mapa Región Ile-de-France Ile-de-France Paris Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Isabelle Verdier (Mrs.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos BUNDESINSTITUT FUR ARZNEIMITTEL UND MEDIZINPRODUKTE Alemania Aportación de la UE € 48 647,00 Dirección KURT GEORG KIESINGER ALLEE 3 53175 Bonn Ver en el mapa Región Nordrhein-Westfalen Köln Bonn, Kreisfreie Stadt Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Sandra Ludwig-Merseburg Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos STOCKHOLMS UNIVERSITET Suecia Aportación de la UE € 50 680,00 Dirección UNIVERSITETSVAGEN 10 10691 Stockholm Ver en el mapa Región Östra Sverige Stockholm Stockholms län Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Ulla Jungmarker (Mrs.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos QUINTILES LIMITED Reino Unido Aportación de la UE € 24 026,00 Dirección 500 BROOK DRIVE, GREEN PARK, BERKSHIRE RG2 6UU READING Ver en el mapa Región South East (England) Berkshire, Buckinghamshire and Oxfordshire Berkshire Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Alex Dmitrienko (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos CLINICAL TRIALS CONSULTING & TRAINING LIMITED Reino Unido Aportación de la UE € 54 521,95 Dirección Portway 53 MK18 3PL North Marston Ver en el mapa Región South East (England) Berkshire, Buckinghamshire and Oxfordshire Buckinghamshire CC Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Simon Day (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos
