Objetivo Chronic pain is estimated to affect 15-20% of children with varying disabilities. Due to the paucity of clinical information and appropriate medicinal products, in clinical practice paediatric patients are often under-treated causing profound impact on their QoL.To date, opioids, non-steroid anti-inflammatory drugs (NSAIDs), antidepressants and anticonvulsants are used to treat pain, but only few of these include a paediatric authorisation. In addition, the few available paediatric drugs have a very different authorisation profile across Europe and, when not approved in paediatrics, they are used off-label to cover the high therapeutic need, thus exposing children to unnecessary risks of dosing errors and increasing ADRs.The GAPP Project is focused on the development of gabapentin for the treatment of paediatric chronic pain, a condition where gabapentin, as demonstrated in adults, is expected to bring great benefit to children.To this end, a large international scientific Consortium is set up, with experienced professionals in the field of pain that will work together with a Pharmaceutical Company committed to apply for a PUMA using the project results.Within GAPP, age-appropriate formulation will be developed and two randomised, comparator-controlled clinical trials and a bridging study will be conducted in compliance to a submitted Paediatric Investigation Plan (PIP, Summary Report Day 90 - EMEA-001310-PIP01-12) in order to investigate appropriate dosages, efficacy and safety of gabapentin in the paediatric population. Further to this, in order to ensure the safety of gabapentin in very young children, a non clinical study will be conducted to evaluate the neurotoxic potentil of the drug. At the end of the project, gabapentin can be proposed for treatment of chronic pain in children both as monotherapy and as adjuvant therapy. Ámbito científico medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugsmedical and health sciencesclinical medicinepaediatrics Programa(s) FP7-HEALTH - Specific Programme "Cooperation": Health Tema(s) HEALTH.2013.4.2-1 - Investigator-driven clinical trials for off-patent medicines using innovative, age-appropriate formulations and/or delivery systems Convocatoria de propuestas FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1 Consulte otros proyectos de esta convocatoria Régimen de financiación CP-FP - Small or medium-scale focused research project Coordinador CONSORZIO PER VALUTAZIONI BIOLOGICHE E FARMACOLOGICHE Aportación de la UE € 1 463 082,22 Dirección VIA NICOLO PUTIGNANI 178 70122 Bari Italia Ver en el mapa Región Sud Puglia Bari Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Donato Bonifazi (Mr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos Participantes (16) Ordenar alfabéticamente Ordenar por aportación de la UE Ampliar todo Contraer todo ERASMUS UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM ROTTERDAM Países Bajos Aportación de la UE € 350 181,92 Dirección DR MOLEWATERPLEIN 40 3015 GD Rotterdam Ver en el mapa Región West-Nederland Zuid-Holland Groot-Rijnmond Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Ellen Schenk Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos FONDAZIONE PENTA ETS Italia Aportación de la UE € 341 550,00 Dirección CORSO STATI UNITI 4 35127 Padova Ver en el mapa Región Nord-Est Veneto Padova Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Silvia Faggion (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos SOCIETA SERVIZI TELEMATICI SRL Italia Aportación de la UE € 379 000,00 Dirección VIA MEDICI GIACOMO 9/A 35138 Padova Ver en el mapa Región Nord-Est Veneto Padova Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Luigi Cantarutti (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA CONSORZIALE POLICLINICO DI BARI Italia Aportación de la UE € 72 760,47 Dirección PIAZZA GIULIO CESARE 11 70124 Bari Ver en el mapa Región Sud Puglia Bari Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Annunziata Carioggia (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Coste total Sin datos PHARM - PHARMACEUTICAL RESEARCH MANAGEMENT SRL Italia Aportación de la UE € 1 088 048,57 Dirección VIA EINSTEIN SNC 26900 LODI Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Mariagrazia Felisi (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos SIHTASUTUS TARTU ULIKOOLI KLIINIKUM La participación finalizó Estonia Aportación de la UE € 4 119,47 Dirección PUUSEPA 1A 50406 Tartu Ver en el mapa Región Eesti Eesti Lõuna-Eesti Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Inga Talvik (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos DOMPE FARMACEUTICI SPA Italia Aportación de la UE € 600 000,00 Dirección VIA S MARTINO DELLA BATTAGLIA 12 20122 Milano Ver en el mapa Región Nord-Ovest Lombardia Milano Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Cinzia D'ettore (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos DOMPE SPA La participación finalizó Italia Aportación de la UE Sin datos Dirección Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Cinzia D'ettore (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos UNIVERSITY COLLEGE LONDON Reino Unido Aportación de la UE € 286 050,00 Dirección GOWER STREET WC1E 6BT London Ver en el mapa Región London Inner London — West Camden and City of London Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Kamilla Kolasinska (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos UNIVERSITATSKLINIKUM ERLANGEN Alemania Aportación de la UE € 173 921,42 Dirección MAXIMILIANSPLATZ 2 91054 Erlangen Ver en el mapa Región Bayern Mittelfranken Erlangen, Kreisfreie Stadt Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Katrin Faber (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos QENDRES SPITALORE UNIVERSITARE NENETEREZA TIRANE Albania Aportación de la UE € 129 686,42 Dirección RR DIBRES 370 1001 Tirana Ver en el mapa Región Shqipëria Qender Tiranë Contacto administrativo Dollani Mirjel (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Coste total Sin datos ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS Francia Aportación de la UE € 295 789,92 Dirección 55 BOULEVARD DIDEROT 75012 Paris Ver en el mapa Región Ile-de-France Ile-de-France Val-de-Marne Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Alix Pillot (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos CONFEDERACION INTERNACIONAL DE ORGANIZACIONES DE PADRES DE NINOS CON CANCER ASOCIACION La participación finalizó España Aportación de la UE Sin datos Dirección PLAZA PABLO PICASSO 9 3 D 46015 VALENCIA Ver en el mapa Tipo de actividad Other Contacto administrativo Patricia Brouwer (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos CHILDHOOD CANCER INTERNATIONAL Países Bajos Aportación de la UE € 49 000,00 Dirección KRAIJENHOFFSTRAAT 137 A 1018 RG Amsterdam Ver en el mapa Región West-Nederland Noord-Holland Groot-Amsterdam Tipo de actividad Other Contacto administrativo Patricia Brouwer (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos ISTITUTO GIANNINA GASLINI Italia Aportación de la UE € 85 562,16 Dirección VIA GEROLAMO GASLINI 5 16147 Genova Ver en el mapa Región Nord-Ovest Liguria Genova Tipo de actividad Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Contacto administrativo Maria Gabriella Marinari (Mrs.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos GENIKO NOSOKOMEIO PAIDON ΑTHINON I AGIA SOPHIA - PAIDON PENTELIS Grecia Aportación de la UE € 158 122,43 Dirección THIVON AND PAPADIAMANTOPOULOU 1 115 27 ATHINA Ver en el mapa Tipo de actividad Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Contacto administrativo Eleana Garini (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos