Objetivo Type 2 diabetes will affect >500 million adults by 2040 and its secondary complications will generate enormous socioeconomic costs - in particular, diabetic kidney disease (DKD), which is already the most common cause of chronic kidney disease. DKD is associated with greatly increased mortality and frequently progresses to end stage renal failure. Pharmacotherapy, dialysis and transplantation represent the mainstay treatments for DKD but are costly and provide only limited protection against adverse outcomes. Mesenchymal Stromal Cell (MSC) therapy is a promising approach to halting the progression of DKD toward end-stage renal failure and may also have ancillarybenefits in Type 2 diabetes. In preliminary research, we have demonstrated that a single dose of MSC simultaneously improves kidney function (glomerular filtration rate and albuminuria) as well as hyperglycaemia in animals with DKD. NEPHSTROM will conduct a multi-centre, placebo-controlled clinical trial of a novel MSC therapy for stabilization of progressive DKD, leading to superior clinical outcomes and long-term socioeconomic benefit. Akey enabler for this trial is a novel MSC population (CD362+MSC, trade name ORBCEL-M) which delivers higher purity and improved characterisation compared to conventional plastic-adherent MSC. The NEPHSTROM Phase 1b/2a clinical trial will investigate the safety, tolerability and preliminary efficacy of a single intravenous infusion of allogeneic ORBCEL-M versus placebo in adults with progressive DKD. NEPHSTROM investigators will also determine the bio-distribution, mechanisms of action, immunological effects and economic impacts associated with ORBCEL-M therapy for DKD. This research will critically inform the optimal design of subsequent Phase 3 trials of ORBCEL-M. Stabilising progressive DKD through NEPHSTROM’s next-generation MSC therapy will reduce the high all-cause mortality and end-stage renal failure risk in people with this chronic non-communicable disease Ámbito científico medical and health sciencesclinical medicineendocrinologydiabetesdiabetic nephropathymedical and health sciencesclinical medicineangiologyvascular diseasesmedical and health sciencesbasic medicineimmunologymedical and health sciencesmedical biotechnologycells technologiesstem cellsmedical and health sciencesclinical medicinenephrologykidney diseases Palabras clave Diabetic Kidney Disease Chronic kidney disease MSC cell Phase 1b 2a Clinical trial End stage renal disease Mechanism of action Immune response Allogeneic Health Economics Programa(s) H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease Tema(s) PHC-13-2014 - New therapies for chronic non-communicable diseases Convocatoria de propuestas H2020-PHC-2014-2015 Consulte otros proyectos de esta convocatoria Convocatoria de subcontratación H2020-PHC-2014-two-stage Régimen de financiación RIA - Research and Innovation action Coordinador UNIVERSITY OF GALWAY Aportación neta de la UEn € 1 436 968,75 Dirección UNIVERSITY ROAD H91 Galway Irlanda Ver en el mapa Región Ireland Northern and Western West Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Coste total € 1 436 968,75 Participantes (12) Ordenar alfabéticamente Ordenar por aportación neta de la UE Ampliar todo Contraer todo LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN Alemania Aportación neta de la UEn € 365 000,00 Dirección GESCHWISTER SCHOLL PLATZ 1 80539 Muenchen Ver en el mapa Región Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Coste total € 365 000,00 ORBSEN THERAPEUTICS LIMITED Irlanda Aportación neta de la UEn € 396 912,50 Dirección UNIT 1 GALWAY BUSINESS PARK H91 Galway Ver en el mapa Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí Región Ireland Eastern and Midland Dublin Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Coste total € 396 912,50 ACADEMISCH ZIEKENHUIS LEIDEN Países Bajos Aportación neta de la UEn € 523 568,75 Dirección ALBINUSDREEF 2 2333 ZA Leiden Ver en el mapa Región West-Nederland Zuid-Holland Agglomeratie Leiden en Bollenstreek Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Coste total € 523 568,75 ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI Italia Aportación neta de la UEn € 610 479,05 Dirección VIA MARIO NEGRI 2 20156 Milano Ver en el mapa Región Nord-Ovest Lombardia Milano Tipo de actividad Research Organisations Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Coste total € 610 479,05 NHS BLOOD AND TRANSPLANT Reino Unido Aportación neta de la UEn € 450 000,00 Dirección OAK HOUSE REEDS CRESCENT WD24 4QN Watford Ver en el mapa Región East of England Bedfordshire and Hertfordshire Hertfordshire Tipo de actividad Research Organisations Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Coste total € 450 000,00 UNIVERSITY HOSPITAL BIRMINGHAM NHS FOUNDATION TRUST Reino Unido Aportación neta de la UEn € 502 576,40 Dirección MINDELSOHN WAY QUEEN ELIZABETH MEDICAL CENTRE B15 2PR Birmingham Ver en el mapa Región West Midlands (England) West Midlands Birmingham Tipo de actividad Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Coste total € 502 576,40 BELFAST HEALTH AND SOCIAL CARE TRUST Reino Unido Aportación neta de la UEn € 117 583,30 Dirección LISBURN ROAD BELFAST CITY HOSPITAL A FLOOR BT9 7AS Belfast Ver en el mapa Región Northern Ireland Northern Ireland Belfast Tipo de actividad Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Coste total € 117 583,30 PINTAIL LTD Irlanda Aportación neta de la UEn € 230 000,00 Dirección SPRINGHILL AVENUE 77 A94 K542 Blackrock Ver en el mapa Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí Región Ireland Eastern and Midland Dublin Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Coste total € 230 000,00 TERUMO BCT EUROPE NV Bélgica Aportación neta de la UEn € 599 812,50 Dirección IKAROSLAAN 41 1930 Zaventem Ver en el mapa Región Vlaams Gewest Prov. Vlaams-Brabant Arr. Halle-Vilvoorde Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Coste total € 599 812,50 AZIENDA OSPEDALIERA PAPA GIOVANNI XXIII Italia Aportación neta de la UEn € 311 194,50 Dirección PIAZZA OMS 1 24127 Bergamo Ver en el mapa Región Nord-Ovest Lombardia Bergamo Tipo de actividad Other Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Coste total € 611 472,50 Tercero Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos. FONDAZIONE PER LA RICERCA OSPEDALE MAGGIORE DE BERGAMO Italia Aportación neta de la UEn € 300 278,00 Dirección LARGO BAROZZI 1 24128 Bergamo Ver en el mapa Región Nord-Ovest Lombardia Bergamo Tipo de actividad Research Organisations Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Coste total € 300 278,00 THE QUEEN'S UNIVERSITY OF BELFAST Reino Unido Aportación neta de la UEn € 150 000,00 Dirección UNIVERSITY ROAD LANYON BUILDING BT7 1NN Belfast Ver en el mapa Región Northern Ireland Northern Ireland Belfast Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Coste total € 150 000,00
