Objectif Aim of the HIPGEN project is to develop the first cell therapy to improve functional recovery following hip fracture arthroplasty. Hip fractures are a major public health concern in the EU with an increasing incidence of 1 million patients per year, high direct and indirect costs and high mortality. Conventional therapies are not able to address the main medical problems of hip fracture in these elderly patients, being the impairment of mobility and the stress imposed as a combined result of injury, surgery and immobilisation. PLX-PAD are an allogeneic, placental-derived, stromal cell product and currently the only Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) in phase III in this indication. Based on comprehensive preclinical work on the effect of PLX-PAD on muscle regeneration after injury, a phase I/II study under the collaboration of Pluristem and Charité demonstrated an increase in muscle force and volume in hip arthroplasty patients and a reduction of early postoperative stress. We plan to conduct a multicentre, randomised, double blind, placebo controlled phase III clinical trial evaluating the efficacy of intraoperative intramuscular injections of PLX-PAD for the recovery of hip fracture patients. The clinical study will include biomechanical analyses and in-depth biomarker studies of treated patients analysing the effects of the cells on the immune system and individual stress reactions aiming at stratifying patients in future therapies. Further preclinical characterisation of the mechanisms of action of PLX-PAD in injured patients will be conducted. The “Be the Partner” platform will be used to improve patient experience in the trial, and create a strategic patient engagement beyond the trial. In addition to renown experts in hip fracture, cell therapy and immunology, our consortium includes the main organisation for osteoporosis, IOF, who will help disseminate and communicate the results of the phase III study among clinicians and patient organisations. Champ scientifique medical and health scienceshealth sciencespublic healthmedical and health sciencesclinical medicinesurgerymedical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugsmedical and health sciencesbasic medicineimmunologymedical and health sciencesmedical biotechnologycells technologies Mots‑clés phase III clinical study hip fracture recovery cell therapy ex-vivo expanded placental cells muscle regeneration orthopaedic surgery trauma Programme(s) H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease Thème(s) SC1-PM-11-2016-2017 - Clinical research on regenerative medicine Appel à propositions H2020-SC1-2016-2017 Voir d’autres projets de cet appel Sous appel H2020-SC1-2017-Single-Stage-RTD Régime de financement RIA - Research and Innovation action Coordinateur CHARITE - UNIVERSITAETSMEDIZIN BERLIN Contribution nette de l'UE € 1 750 387,50 Adresse Chariteplatz 1 10117 Berlin Allemagne Voir sur la carte Région Berlin Berlin Berlin Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 1 750 387,50 Participants (16) Trier par ordre alphabétique Trier par contribution nette de l'UE Tout développer Tout réduire THE CHANCELLOR, MASTERS AND SCHOLARS OF THE UNIVERSITY OF OXFORD Royaume-Uni Contribution nette de l'UE € 244 502,50 Adresse WELLINGTON SQUARE UNIVERSITY OFFICES OX1 2JD Oxford Voir sur la carte Région South East (England) Berkshire, Buckinghamshire and Oxfordshire Oxfordshire Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 244 502,50 REGION SYDDANMARK Danemark Contribution nette de l'UE € 415 250,00 Adresse DAMHAVEN 12 7100 Vejle Voir sur la carte Région Danmark Syddanmark Sydjylland Type d’activité Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 415 250,00 FONDAZIONE POLIAMBULANZA Italie Contribution nette de l'UE € 340 575,00 Adresse VIA BISSOLATI 57 25124 Brescia Voir sur la carte Région Nord-Ovest Lombardia Brescia Type d’activité Research Organisations Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 340 575,00 PLURI BIOTECH LTD Israël Contribution nette de l'UE € 2 548 075,00 Adresse MATAM INDUSTRIAL PARK BLDG 20 31905 Haifa Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 2 548 075,00 BE THE PARTNER AG Participation terminée Allemagne Contribution nette de l'UE € 0,00 Adresse AM KARLSBAD 15 10785 Berlin Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Région Berlin Berlin Berlin Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total Aucune donnée ICON CLINICAL RESEARCH LIMITED Irlande Contribution nette de l'UE € 356 250,00 Adresse SOUTH COUNTY BUSINESS PARK LEOPARDSTOWN 18 Dublin Voir sur la carte Région Ireland Eastern and Midland Dublin Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 1 250 000,00 Tiers Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses. ICON CLINICAL RESEARCH (U.K.) LIMITED Royaume-Uni Contribution nette de l'UE € 75 000,00 Adresse 6 STONEYCROFT RISE CHANDLERS FORD SO533 LD Hampshire Voir sur la carte Région South East (England) Hampshire and Isle of Wight South Hampshire Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 75 000,00 Tiers Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses. ICON CLINICAL RESEARCH GMBH Allemagne Contribution nette de l'UE € 318 750,00 Adresse HEINRICHT HERTZ STRASSE 26 63225 Langen Voir sur la carte Région Hessen Darmstadt Offenbach, Landkreis Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 318 750,00 Tiers Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses. ICON CLINICAL RESEARCH SRO Tchéquie Contribution nette de l'UE € 131 250,00 Adresse V PARKU 2335/20 148 00 Prague Chodov Voir sur la carte Région Česko Severozápad Ústecký kraj Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 131 250,00 Tiers Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses. ICON CLINICAL RESEARCH ISRAEL LTD Israël Contribution nette de l'UE € 262 500,00 Adresse 6 HA'BAAL SHEM TOV 7128906 Lod Voir sur la carte Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 262 500,00 Tiers Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses. ICON ANKARA KLINIK ARASTIRMA DIS TICARET ANONIM SIRKETI Turquie Contribution nette de l'UE € 106 250,00 Adresse SOGUTOZU MAHALLESI ESKISEHIR YOLU CADDESI Cankaya/Ankara Voir sur la carte Région Batı Anadolu Ankara Ankara Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 106 250,00 INTERNATIONAL OSTEOPOROSIS FOUNDATION Suisse Contribution nette de l'UE € 100 025,00 Adresse RUE JUSTE OLIVIER 9 1260 Nyon Voir sur la carte Région Schweiz/Suisse/Svizzera Région lémanique Vaud Type d’activité Other Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 100 025,00 ALTA RICERCA E SVILUPPO IN BIOTECNOLOGIE SRLU Participation terminée Italie Contribution nette de l'UE € 190 000,00 Adresse VIA FIORENTINA 151 53100 Siena Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Région Centro (IT) Toscana Siena Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 190 000,00 OXFORD UNIVERSITY HOSPITALS NHS FOUNDATION TRUST Royaume-Uni Contribution nette de l'UE € 74 812,50 Adresse HEADLEY WAY THE JOHN RADCLIFFE HOSPITAL OX39DU Headington Voir sur la carte Région South East (England) Berkshire, Buckinghamshire and Oxfordshire Oxfordshire Type d’activité Research Organisations Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 74 812,50 BE THE PARTNER INC États-Unis Contribution nette de l'UE € 440 275,00 Adresse 1506 BOSTON PROVIDENCE HIGHWAY SUITE 29A 02062 Norwood Ma Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 440 275,00 INNOVATION ACTA SRL Italie Contribution nette de l'UE € 83 225,00 Adresse VIA DELLE PROVINCE 1 53100 Siena Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Région Centro (IT) Toscana Siena Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Coût total € 83 225,00
