Skip to main content
European Commission logo print header

A novel ulcerative colitis treatment - A phase III ready feasibility study

Opis projektu

Lek biologiczny na wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego to schorzenie powodujące ból brzucha i biegunkę w związku z przewlekłym stanem zapalnym w jelicie grubym. Zespół finansowanego ze środków Unii Europejskiej projektu UCRxF proponuje wykorzystanie kobitolimodu – nowatorskiego leku opartego na DNA, który charakteryzuje się nowym mechanizmem działania i aktywuje receptor Toll-podobny 9 (TLR9) – do leczenia tego schorzenia. Efekty aktywacji TLR9 obejmują gojenie się wrzodów i zmniejszenie stanu zapalnego błony śluzowej. Co więcej, wstępne wyniki badań klinicznych wykazują obiecujące rezultaty w zakresie bezpieczeństwa oraz skuteczności kobitolimodu. Działania w ramach projektu UCRxF obejmują badania toksykologiczne leku oraz doskonalenie wytwarzania przed przejściem do badań klinicznych III fazy.

Cel

InDex Pharmaceuticals AB is a pharmaceutical development company based at the Karolinska Institutet Science Park in Stockholm, Sweden. The company´s primary asset is cobitolimod, which is in late phase clinical development as a new medication to treat moderate to severe active ulcerative colitis (UC); a chronic, debilitating disease with a high unmet medical need. UC is caused by chronic inflammation of the colon, and there is no cure.

Cobitolimod offers a novel and unique mechanism of action for the treatment of UC, and has demonstrated a higher efficacy and better safety profile in clinical studies than what has been reported for currently approved biological drugs. Cobitolimod is part of the broad InDex portfolio of DNA-based ImmunoModulatory Sequences (referred to as DIMS), which have the potential for treatment of various immunological diseases. Cobitolimod is currently being tested in a phase IIb clinical study with top line results expected in Q4 2018.

InDex’s business strategy is to out-license cobitolimod to a larger international pharmaceutical company prior to the initiation of clinical phase III development. This will generate revenues for InDex from upfront and milestone payments as well as royalties from third party sales, which can then be reinvested in the company to finance development of new compounds from the DIMS technology platform.

For clinical phase III, additional manufacturing and toxicology work as well as commercial preparations are essential. The planning and preparation of this work is the purpose of this feasibility study, which is a crucial part of the cobitolimod phase III ready programme, increasing the attractiveness of the asset in partnering discussions with pharmaceutical companies looking for innovative new products. A licensing deal will ensure that the development of this promising, innovative drug will continue in a fast and efficient way to reach patients with this debilitating disease.

Zaproszenie do składania wniosków

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia

Szczegółowe działanie

H2020-SMEInst-2018-2020-1

Koordynator

INDEX PHARMACEUTICALS AB
Wkład UE netto
€ 50 000,00
Adres
TOMTEBODAVAGEN 23A
171 77 STOCKHOLM
Szwecja

Zobacz na mapie

MŚP

Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.

Tak
Region
Östra Sverige Stockholm Stockholms län
Rodzaj działalności
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Linki
Koszt całkowity
€ 71 429,00