Skip to main content
European Commission logo print header

Advancing a GMMA-based vaccine against invasive non-typhoidal salmonellosis through Phase 1 trial in Europe and sub-Saharan Africa

Opis projektu

Bakterie zmodyfikowane w celu wytwarzania szczepionek na inwazyjną salmonellozę nietyfusową

Inwazyjna salmonelloza nietyfusowa staje się coraz większym zagrożeniem dla zdrowia publicznego, zwłaszcza w Afryce Subsaharyjskiej, gdzie liczba przypadków śmiertelnych znacznie przekracza liczbę zgonów spowodowanych durem brzusznym. Choroba ta dotyka najczęściej niemowlęta, małe dzieci oraz dorosłych o obniżonej odporności. Śmiertelność sięga 20–25 % przypadków. Desperacko potrzebna jest szczepionka. Sfinansowany przez UE projekt Vacc-iNTS wykorzystuje nową metodologię wytwarzania szczepionek; jest ona prosta i niedroga, zaś same szczepionki bardzo skutecznie wywołują odpowiedź immunologiczną w organizmie. Badacze przetestują ją w badaniach klinicznych fazy I. Planują też gromadzenie danych na potrzeby fazy II i fazy III.

Cel

Invasive non-typhoidal Salmonellosis (iNTS) is an important emerging Neglected Infectious Disease in resource-poor settings of sub-Saharan Africa (sSA). No vaccine is currently available. Estimated 263,000 iNTS deaths per year in <5 year olds, a 20% case fatality rate, difficult diagnosis and increasing antibiotic resistance strongly advocate for rapid development of an effective vaccine. Vacc-iNTS bridges the gap between preclinical and early clinical development of a novel vaccine against iNTS, based on GMMA (Generalized Modules for Membrane Antigens) from the most common African iNTS serotypes (Typhimurium and Enteritidis). The highly cost-effective GMMA-technology, developed by partner 2, is based on outer membrane blebs released by genetically modified bacteria. Clinical proof-of-concept for the GMMA-technology was achieved with a Shigella sonnei vaccine in European and African adults. In animals, iNTS-GMMA were highly immunogenic and induced antibodies with bactericidal activity against African iNTS strains. Simple, robust and scalable manufacturing processes for iNTS-GMMA, suited for sSA, have been developed. Vacc-iNTS proposes GMP manufacturing of clinical lots followed by a two-stage Phase 1 trial in healthy European and African adults to investigate safety and immunogenicity of the iNTS-GMMA vaccine. Analysis include serum antibody levels and functionality, cellular responses, transcriptomics and data integration through a systems biology approach. Sero-epidemiological analysis will be conducted to provide essential data for future Phase 2 and 3 trials. Vacc-iNTS will also strengthen a collaborative network of iNTS experts from academia, industry and non-profit including partners from disease-endemic countries of sSA. The network will generate data to accelerate further vaccine development, enhance awareness, drive advocacy and vaccine deployment in limited-resources disease-endemic countries, tackling major roadblocks in advancing a vaccine against iNTS.

Zaproszenie do składania wniosków

H2020-SC1-BHC-2018-2020

Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia

Szczegółowe działanie

H2020-SC1-2018-Two-Stage-RTD

Koordynator

SCLAVO VACCINES ASSOCIATION
Wkład UE netto
€ 837 070,56
Adres
PIAZZA LA LIZZA 7
53100 Siena
Włochy

Zobacz na mapie

Region
Centro (IT) Toscana Siena
Rodzaj działalności
Research Organisations
Linki
Koszt całkowity
Brak danych

Uczestnicy (14)