Wspólnotowy Serwis Informacyjny Badan i Rozwoju - CORDIS

H2020

Sana — Wynik w skrócie

Project ID: 790659
Źródło dofinansowania: H2020-EU.2.1.1.
H2020-EU.2.3.1.
Kraj: Zjednoczone Królestwo
Dziedzina: Zdrowie, Technologie przemysłowe, Gospodarka cyfrowa

Przerwać cykl bólu: relaks, sen i odpoczynek

Silny ból jest bardzo destrukcyjny, często towarzyszą mu zmęczenie, zaburzenia snu, zmniejszony apetyt i zmiany nastroju. Nowatorska technologia modulatora aktywności nerwów łagodzi ból i pomaga poprawić jakość snu.
Przerwać cykl bólu: relaks, sen i odpoczynek
W wyniku wypadku samochodowego Richard Hanbury, założyciel i dyrektor generalny Sana Health UK Ltd., doznał paraliżu nóg i zaczął cierpieć na silne bóle. Lekarze dawali mu pięć lat życia z powodu trwałego uszkodzenia nerwów. We współpracy z ekspertami w dziedzinie bólu, snu i stanów zapalnych Hanbury rozpoczął badania nad technologią wykorzystującą stan przepływu i opracował inteligentną maskę na oczy, pomagającą w zmniejszeniu bólu i poprawie gojenia. Dziś, około 17 lat później, porusza się na wózku inwalidzkim i kontynuuje pracę – z pomocą funduszy UE w ramach projektu Sana.

Jedno urządzenie, wiele zastosowań

„Sana to urządzenie neuromodulujące, które wykorzystuje stymulację dźwiękową i pętlę sprzężenia zwrotnego zmienności tętna (HRV) dostosowaną do indywidualnych potrzeb”, wyjaśnia Hanbury. Maska stymuluje wzrost neuroplastyczności, dzięki czemu może być stosowana do poprawy zdrowia psychicznego poprzez podniesienie jakości snu i relaksację, w tym do leczenia zaburzeń snu, bólu, stresu pourazowego (PTSD), wstrząsu i udaru mózgu.

Urządzenie wykorzystuje złożony i opatentowany schemat światła i dźwięku z zamkniętym systemem sprzężenia zwrotnego, który równoważy aktywność na dwóch półkulach mózgu, wywołując stan przepływu. Zwiększając relaks, stan przepływu zmniejsza ból, a następnie, w ciągu średnio 10 minut, może wywołać sen.

Najmniej inwazyjny lek przeciwbólowy, stosowany wszędzie i o każdej porze

Zaletą maski do oczu Sana jest to, że szybko działa, jest spersonalizowana i wygodna oraz nie wywołuje negatywnych skutków ubocznych. Długoterminowe działanie maski jest kumulatywne i normalizuje szlaki nerwowe, a do tego jej zakup nie wymaga przepisu lekarza.

Alternatywnym sposobem wywołania stanu przepływu jest stosowanie opioidów. Ich stosowanie wiąże się między innymi z takimi problemami, jak uzależnienie, skutki uboczne, w tym silne zaparcia, oraz zagrożenie przedawkowaniem. Wszczepiane urządzenia do uśmierzania bólu są natomiast zbyt drogie, a czasami nieskuteczne.

Przekonujące wyniki prób

W projekcie Sana ukończono właśnie badanie na Stanford School of Medicine. U 75 uczestników badania zmierzono subiektywne zmiany dotyczące odprężenia i bólu oraz obiektywne zmiany częstości akcji serca. Ogólnie rzecz biorąc, uczestnicy odczuli dwukrotnie większe odprężenie, trzykrotne mniejszy poziom bólu oraz pięciokrotnie lepszą regenerację i sen.

Był to test kontrolowany mający na celu przyjrzenie się subiektywnym poziomom odprężenia i redukcji bólu oraz obiektywnym pomiarom zmian HRV (HFn), mierzącym spektrum gęstości mocy. Hanbury wyjaśnia: „Wybraliśmy HRV (HFn) jako główny parametr, ponieważ było ono skorelowane z opóźnieniem snu i jakością snu – zasadniczo im bardziej jesteś zrelaksowany, tym wyższe jest twoje HRV (HFn), tym szybciej idziesz spać i tym lepsza jest jakość snu”.

W listopadzie w Mount Sinai Hospital odbędzie się próba na 120 osobach (60 korzystających z urządzenia i 60 wyposażonych w atrapę) z cukrzycą, udarem lub urazowym uszkodzeniem mózgu – ma to być kluczowe badania FDA maski Sana.

Wsparcie finansowe dla Sana

Sana przygotowuje się do wejścia na rynek wyrobów medycznych bez recepty po uzyskaniu zgody Food and Drug Administration (FDA). Badacze zebrali w tej rundzie ponad 3 miliony dolarów. Większość tej kwoty przekazał Founders Fund, a ponadto otrzymano wsparcie od HealthTech Capital i trzech „aniołów biznesu”.

Wśród organizacji zainteresowanych współpracą w zakresie poprawy snu, zwalczania bólu i PTSD znalazło się 20 drużyn sportowych, 8 szpitali i 6 grup wojskowych. Urządzenie maskujące otrzymało szereg nagród – nagrodę Under Armour Innovation Sports Tank Award, Bayer Global Challenge Winner za współpracę oraz Mount Sinai i Massachusetts Institute of Technology (MIT) Rehab Medicine Challenge.

W przekonaniu zespołu Sana jest skutecznym narzędziem do leczenia przewlekłego bólu. Badanie „drogi do rynku” jest kluczowym testem FDA dla możliwości sprzedaży urządzenia w Mount Sinai i MIT, a następnie w klinikach leczenia bólu i szpitalach. „Leczenie snu i bólu stanowi wyzwanie, którego nikt inny obecnie nie próbuje rozwiązać. Kryzys opioidowy uwydatnia obecnie potrzebę wprowadzenia opcji niefarmakologicznych w tej dziedzinie”, podsumowuje Hanbury.

Słowa kluczowe

Sana, ból, sen, odpoczynek, nerw, maska, HRV
Śledź nas na: RSS Facebook Twitter YouTube Zarządzany przez Urząd Publikacji UE W górę