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Clinical validation of host biomarker signature for distinguishing bacterial versus viral lower respiratory tract infections (LRTI) in adults at the point-of-need

Clinical validation of host biomarker signature for distinguishing bacterial versus viral lower respiratory tract infections (LRTI) in adults at the point-of-need

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Una prueba diagnóstica de quince minutos para infecciones pulmonares agudas con unos resultados sin precedentes

En la lucha contra la resistencia a los antibióticos, uno de los objetivos son las infecciones agudas de las vías respiratorias inferiores (LRTI, por sus siglas en inglés). Las pruebas rápidas y de alto rendimiento desarrolladas por MeMed Diagnostics pueden mejorar considerablemente los diagnósticos, lo cual permite mejorar los tratamientos y evitar el uso indebido de antibióticos.

SALUD

© crystal light, Shutterstock
Conjuntamente, la neumonía, la bronquitis y la tuberculosis, conocidas como LRTI, son la tercera causa de mortalidad en el mundo. No se puede culpar a la falta de tratamientos; los antibióticos existentes son efectivos, pero a menudo se usan indebidamente a causa de las múltiples deficiencias que presentan las pruebas diagnósticas microbiológicas rutinarias. El método de prueba perfecto debería ser rápido y preciso, permitir diagnosticar infecciones inaccesibles, evitar falsas alarmas y ser capaz de abordar microbios cambiantes. Dado que ninguno de los métodos existentes (como el cultivo, el diagnóstico molecular y la prueba rápida de antígeno) resulta adecuado para las LRTI, la alternativa desarrollada por la pyme israelí SME MeMed Diagnostics supone un nuevo enfoque. «Durante casi una década y en colaboración con importantes profesionales clínicos de todo el mundo, hemos estado desarrollando y validando Memed BV™, una firma innovadora relacionada con las proteínas del huésped que distingue entre infecciones bacterianas y víricas. Esta prueba aprovecha la respuesta inmunitaria del cuerpo a las infecciones», explica la doctora Tanya Gottlieb, vicepresidenta de Asuntos Científicos en MeMed Diagnostics y coordinadora del proyecto Respiratory-ImmunoDx. «La firma del huésped se basa en la medición de tres proteínas inmunitarias transmitidas por vía sanguínea: el ligando inductor de apoptosis relacionado con el factor de necrosis tumoral (TRAIL, por sus siglas en inglés), la proteína-10 inducible por interferón γ (IP-10) y la proteína C-reactiva (PCR)». Memed BV™ integra informáticamente estas tres proteínas para generar una puntuación indicativa de la probabilidad de una respuesta inmune bacteriana. A diferencia de otras pruebas diagnósticas, puede diferenciar entre infecciones bacterianas y víricas, y ha sido validada en estudios clínicos en los que participan miles de pacientes con una sensibilidad y especificidad superior al 90 %. Su rendimiento se ha demostrado tanto en niños como en adultos, en múltiples síndromes y patógenos clínicos, e independientemente de la presencia de colonias, desde el día 0 hasta el día 7 tras el inicio de los síntomas. La financiación en el marco del proyecto Respiratory-ImmunoDx permitió que el equipo llevara a cabo uno de estos estudios clínicos específicos sobre LRTI, denominado OBSERVER. El estudio, en el que participaron un total de 583 pacientes, consistió en validar la firma TRAIL/IP-10/PCR en adultos que se sospechaba que eran portadores de infecciones como la bronquitis y la neumonía. Los análisis preliminares indican que la firma del huésped mostró una sensibilidad del 98 %, una especificidad del 95 %, un valor predictivo positivo del 91 % y un valor predictivo negativo del 99 %, con lo que se demuestra su elevado rendimiento. Asimismo, se demostró que la firma mejoraba considerablemente la concordancia entre el diagnóstico en el momento de la evaluación de emergencia y el «verdadero diagnóstico» (estándar de referencia) del 56 % al 87 %. Sin embargo, el proyecto fue un paso más allá. La doctora Gottlieb y su equipo desarrollaron una plataforma para análisis de cabecera compacta y fácil de utilizar, capaz de medir rápidamente múltiples proteínas con una precisión de laboratorio. «El sistema de diagnóstico, denominado MeMed Key™, incluye un analizador y un cartucho desechable que contiene todos los reactivos. La quimioluminiscencia y la química de partículas magnéticas subyacentes son similares a las de los grandes aparatos automatizados de inmunoensayo y tiene un tiempo de prueba de quince minutos para medir la firma TRAIL/IP-10/PCR. Esto allana el camino para su aplicación en múltiples entornos clínicos», declara entusiasmada. Aunque la prueba MeMed BV™ es compatible con suero (un tipo de muestra que exige coagulación y centrifugación), solo es apropiada para hospitales, lo cual impide una mayor adopción por parte de los médicos. La doctora Gottlieb y su equipo tienen previsto hacer que MeMed BV™ sea compatible con pequeños volúmenes de sangre capilar para ampliar su aplicabilidad a consultorios médicos, así como para comercializar ambas pruebas en Europa y los Estados Unidos.

Palabras clave

Respiratory-ImmunoDx, infección pulmonar aguda, resistencia a los antibióticos, MeMed BV, LRTI, neumonía, bronquitis, diagnóstico, plataforma para análisis de cabecera

Información del proyecto

Identificador del acuerdo de subvención: 684589

Estado

Proyecto cerrado

  • Fecha de inicio

    1 Diciembre 2015

  • Fecha de finalización

    30 Noviembre 2018

Financiado con arreglo a:

H2020-EU.2.1.3.

H2020-EU.3.1.3.

  • Presupuesto general:

    € 2 935 000

  • Aportación de la UE

    € 2 935 000

Coordinado por:

MEMED DIAGNOSTICS LTD