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Efficacy and Safety of Inhaled Budesonide in Very Preterm Infants at Risk for Bronchopulmonary Dysplasia

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Mitigación de patologías pulmonares en niños prematuros

La displasia broncopulmonar (DBP) es una afección crónica de los pulmones que es especialmente prevalente entre los niños nacidos de forma prematura. Hallar una terapia segura contra esta enfermedad tendría un valor extremadamente elevado, tanto desde la perspectiva de los pacientes como desde la perspectiva de la economía sanitaria.

Salud

La DBP comporta un desarrollo anómalo de los tejidos pulmonares y se caracteriza por la inflamación y la formación de tejido cicatricial en los pulmones. Su frecuencia es especialmente elevada en niños prematuros, en los que dichos órganos no están totalmente desarrollados al nacer. La DBP acarrea tasas notables de morbimortalidad. Los corticosteroides sistémicos son eficaces para la prevención de la DBP, pero su uso está prácticamente prohibido a causa de sus efectos adversos sobre el desarrollo neurológico. La inhalación de corticosteroides a una edad temprana es beneficiosa para los pulmones, pero existen dudas acerca de su efecto sobre la supervivencia en ausencia de DBP y también sobre el desarrollo neurológico. La Unión Europea financió el proyecto NEUROSIS para determinar si dicha inhalación a edad temprana de budesonida (un corticosteroide) mejora la supervivencia sin DBP a las 36 semanas de gestación en niños nacidos entre las semanas 23 y 27. NEUROSIS es un estudio internacional ciego, multicéntrico, controlado y aleatorizado con una población de ochocientos cincuenta niños prematuros. Ya se han obtenido en todos los países participantes las correspondientes aprobaciones de las autoridades competentes y de las juntas de ética en la investigación. El proyecto se centrará en el análisis de datos y en el seguimiento de la evaluación del desarrollo neurológico. NEUROSIS es uno de los mayores estudios controlados aleatorizados con neonatos prematuros realizados jamás en Europa. Sus resultados podrían tener una gran repercusión en el aspecto económico de la atención sanitaria a estos niños.

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