Des outils de détection précoce promettent de réduire l'impact financier du cancer colorectal et du cancer des poumons
Il n'est plus nécessaire de démontrer l'impact catastrophique de ces cancers sur la santé des citoyens. Le cancer des poumons est le plus mortel, avec près de 265 000 décès par an en UE. Le cancer colorectal, quant à lui, est l'un des plus fréquents en UE, avec environ 342 000 cas par an. Dans les deux cas, une détection précoce a un impact considérable sur la réussite du traitement, il faut donc disposer au plus vite de nouveaux outils. La société Nucleix s'est appuyée sur les premiers succès des tests cliniques de son produit Bladder EpiCheck (qui facilite la détection du retour d'un cancer de la vessie après traitement), pour travailler sur les produits Lung EpiCheck et Colon EpiCheck, ciblant une détection précoce dans les populations à risque. Les nouveaux tests utiliseront des fluides corporels (urine et sang), et seront donc bien moins invasifs que les méthodes actuelles (colonoscopie pour le cancer colorectal ou cystoscopie pour le cancer de la vessie). Arnon Horev, directeur marketing produits chez Nucleix, évoque les succès de l'outil de détection du cancer de la vessie, ainsi que ses plans pour l'avenir maintenant que le projet EPICHECK (Detection of Various Cancer Types for Screening and Diagnosis through Blood Samples with Epigenetic Biomarkers Panels) a reçu un financement de l'UE via l'instrument Horizon 2020 pour les PME. Qu'est-ce qu'EpiCheck et quels sont ses avantages par rapport aux autres méthodes? EpiCheck est une famille de tests pour le diagnostic, la détection précoce et la surveillance du cancer. Sous cette marque, Nucleix a mis au point Bladder EpiCheck, un test de l'urine pour surveiller les patients atteints d'un cancer de la vessie, et dont le lancement est prévu en 2016. En outre, nous travaillons à deux autres tests à partir de prises de sang, Lung EpiCheck pour la détection du cancer du poumon, et Colon EpiCheck pour celle du cancer colorectal. La famille EpiCheck utilise l'identification de changements de la méthylation entre l'ADN venant des tumeurs et celui de tissus sains. Nucleix a mis au point un système composé d'un outil bioinformatique, d'une partie biochimique et d'algorithmes logiciels, pour la détermination de marqueurs propriétaires personnalisés pour chaque usage. Nos produits s'appuient sur ces marqueurs propriétaires, appliqués à la substance à tester, puis analysés par notre logiciel afin de produire un diagnostic. Par rapport aux méthodes actuelles, EpiCheck se distingue par: une sensibilité et une spécificité élevées; un caractère non invasif; l'usage de marqueurs de la méthylation pour identifier les tissus et reconnaître ceux qui sont sains ou cancéreux; le multiplexage, le fait d'associer de nombreux marqueurs afin d'augmenter la sensibilité et la spécificité. Dernier avantage mais non le moindre, nos tests sont répétables et indépendants de l'opérateur grâce à notre outil logiciel propriétaire, alors que beaucoup des tests actuels dépendent de l'efficacité du technicien. Que pouvez-vous nous dire sur vos biomarqueurs? Nous les avons mis au point à l'aide de deux outils. Le premier, bioinformatique, autorise un développement rapide et systématique d'ensembles de biomarqueurs, pour une large gamme de tâches cliniques. Le second est un outil biochimique propriétaire pour réaliser un test clinique simple et économique, capable de détecter des évènements rares de changement de la méthylation. La mise au point des biomarqueurs utilise ces deux outils de matière itérative, afin de déterminer la meilleure combinaison de biomarqueurs, qui se complètent pour couvrir plus de segments de la population. Il faut souligner que tous les marqueurs que nous utilisons ont été conçus par Nucleix et sont sa propriété. Qu'en est-il des tests en environnement clinique? Bladder EpiCheck est basé sur 15 marqueurs de méthylation sans recouvrement, pour des loci qui ont été identifiés par notre société et qui lui appartiennent. Il a déjà réussi un test clinique et sera commercialisé dans l'UE en 2016 (sous réserve des approbations réglementaires). Il a été testé sur une cohorte de 221 patients atteints du cancer de la vessie et qui se présentaient pour les tests de surveillance de rechute après traitement, et il a été comparé à la norme de détection en la matière: cystoscopie et pathologie. Le test a montré une sensibilité de 90 %, une spécificité de 83 % et une «valeur prédictive négative» de 97 %. Quels sont les marchés que vous ciblez avec ce produit? Nous ciblerons d'abord l'UE à cause de son système de soins orienté sur le patient, puis les États-Unis et d'autres grands marchés (après avoir obtenu les certifications requises, comme celles de la CE et de la FDA). Que vous a appris jusqu'ici l'étude de faisabilité? Cette étude n'est pas encore terminée, mais elle a apporté des informations très utiles et des méthodes optimales d'opération, en matière d'approche systémique des programmes de dépistage pour des populations importantes, comme le ciblage géographique, les stratégies de remboursement et l'automatisation des tests. Estimez-vous toujours que votre produit sera commercialisé au 2ème trimestre? Notre premier produit Bladder EpiCheck (pour la surveillance du cancer de la vessie), est effectivement prévu pour une commercialisation en Europe fin du deuxième trimestre 2016 ou début du troisième, en fonction des approbations réglementaires de l'UE. EPICHECK Financé au titre d'HORIZON 2020-SMEINST page du projet sur CORDIS site web de Nucleix
Pays
Israël