VI Convocatoria de propuestas relativa a la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores
La Comisión Europea ha publicado la sexta convocatoria de propuestas relativa a la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores. La convocatoria consta de dos temas: - «Diseño innovador de ensayos y desarrollo de fármacos clínicos»; - «Aprender del éxito y el fracaso y combatir los microbios dañinos con fármacos». El primer tema se propone cumplir tres objetivos: - mejorar la eficiencia de la investigación y el desarrollo de antibióticos mediante el análisis de conjuntos de datos preclínicos y clínicos compartidos y formular recomendaciones para el desarrollo de agentes antibióticos novedosos; - crear redes de investigadores y programas de vigilancia para apoyar el desarrollo clínico antibacteriano; - realizar ensayos clínicos de prospección con diseños novedosos para ofrecer datos de pruebas de eficacia, farmacología y seguridad sobre agentes novedosos dirigidos al tratamiento, la prevención o las secuelas de infecciones debidas a patógenos prioritarios y, si es posible, validar criterios novedosos de valoración clínica o diagnósticos de identificación bacteriana con el fin de reducir el tamaño y el coste de los ensayos clínicos. El segundo tema tiene dos objetivos: - mejorar la permeabilidad de los fármacos dirigidos hacia bacterias Gram negativas; - lograr un mayor nivel de comprensión general de la penetración en las células bacteriales Gram negativas así como del eflujo de las mismas y adquirir conocimientos para mejorar la selección de patrones para los esfuerzos de descubrimiento de fármacos novedosos. La Empresa Común para la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores es una asociación público-privada que trata de fomentar la colaboración entre todos los agentes relevantes, entre los que se incluyen empresas sanitarias y biofarmacéuticas de pequeño y gran tamaño, reguladores, instituciones académicas y pacientes.