Cel
"The BIOCYCLE Project proposes to test and critically assess the benefits and risks of an innovative regimen for improving the treatment of Crohn’s disease (CD), a chronic immune-mediated inflammatory disease affecting the gastro-intestinal tract of an increasing number of patients. Currently, the combination of anti-TNFα monoclonal antibodies and immunosuppressants used without interruption is the gold standard for treating CD. However, long treatments are needed which raise safety concerns and costs. For maintaining the same level of efficacy while reducing risks and costs, the idea of BIOCYCLE is to use a regimen based on ""Treatment Cycles"" characterized by alternating periods where both drugs are administrated and periods where only either anti-TNFα or immunosuppressant is used. The central part of the Project will be a large-scale controlled multi-centric clinical study including 300 patients in EU and USA to test the feasibility of shifting from drugs combination used without interruption (control) to Treatment Cycles (experimental arms). Primary and secondary objectives of the clinical study have already been validated for generating the best qualitative and quantitative data on clinical outcomes, predictors of disease evolution and costs. In parallel, the Project will calculate costs-of-illness associated with the different regimens and will perform surveys among patients, caregivers and healthcare systems representatives to assess their readiness to include/support Treatment Cycles in the clinical practice. This will be the basis of a critical appraisal of Treatment Cycles and guidelines for helping caregivers to decide which treatment regimen best fits the specific needs of their patient. If proven, the benefits of Treatment Cycles for treating CD will be discussed with key-opinion leaders involved in the treatment of other immune-mediated inflammatory chronic diseases to support the evolution of disease-driven treatments towards needs-driven treatments."
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-PHC-2014-two-stage
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
4000 Liege
Belgia
Zobacz na mapie
Uczestnicy (16)
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
4000 Liege
Zobacz na mapie
75010 Paris
Zobacz na mapie
EH8 9YL Edinburgh
Zobacz na mapie
291 89 Kristianstad
Zobacz na mapie
10117 Berlin
Zobacz na mapie
52621 Ramat Gan
Zobacz na mapie
1030 Wien
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
1030 Wien
Zobacz na mapie
10017 New York
Zobacz na mapie
75019 Paris
Zobacz na mapie
405 30 Goeteborg
Zobacz na mapie
75654 Paris
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
75006 Paris
Zobacz na mapie
1348 Louvain La Neuve
Zobacz na mapie
4000 Liege
Zobacz na mapie
OX1 2JD Oxford
Zobacz na mapie