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A Novel BERberine derivative for Malignant MESothelioma

Description du projet

Nouveau traitement prometteur pour le mésothéliome malin

L’amiante est un minéral naturel qui présente une résistance à la chaleur et à la corrosion et a été employé comme isolant dans de nombreux matériaux du quotidien. Toutefois, l’exposition à l’amiante est hautement toxique et peut provoquer, entre autres, un mésothéliome malin dans les parois des poumons, de l’abdomen ou du cœur. Le traitement du mésothéliome repose sur la chimiothérapie, dont l’efficacité est limitée et qui provoque des effets secondaires et une résistance. Le projet BERMES, financé par l’UE, a mis au point un nouveau médicament dont les effets antitumoraux et le profil de sécurité sont prometteurs. Les activités du projet comprennent l’achèvement du paquet préclinique et la fabrication de la substance médicamenteuse afin d’obtenir l’autorisation réglementaire pour entamer les essais cliniques. Le projet souhaite également obtenir la qualification de médicament orphelin pour un nouveau traitement du mésothéliome.

Objectif

Malignant Mesothelioma (MM) is a rare, aggressive and highly treatment-resistant malignancy arising in the thin layer of tissue known as mesothelium, which covers many of the important internal organs like the lungs, the peritoneal cavity, the heart and the testis.
The World Health Organization has recognized that all forms of mesothelioma are strongly associated with asbestos exposure and that its burden is increasing worldwide. Asbestos was definitely banned in European Union in January 2005. However, since the disease has a long latency period (44.6 years from exposure to diagnosis), peak incidences are expected in EU beyond 2020.
The standard first line treatment is the combination of pemetrexed and cisplatin with limited efficacy and side-effects. Despite a great deal of research has been undertaken during the last 10 years, none of the current drugs under clinical trials has shown yet an improvement in overall survival over existing standard therapy or solved the emergence of chemoresistance.
NAX035, an innovative berberine derivative has exhibited efficacy as antitumour agent with a good preliminary pharmacokinetic, toxicity and safety data when administered as oral therapy for the treatment of malignant mesothelioma. Activities of BERMES (BERberine derivative for MESothelioma treatment are expected to close the translational gap (death valley) by pulling the product up to the clinical development: BERMES will focus on completion of the non-clinical package and the drug manufacture with the aim of obtaining the orphan drug designation as well as to accomplish all the regulatory requirements required by the European Medicine Agency to achieve the clinical trial authorization to proceed into clinical trial right after the end of the project.

Appel à propositions

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

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Sous appel

H2020-SMEInst-2018-2020-2

Régime de financement

SME-2 - SME instrument phase 2

Coordinateur

APPLIED RESEARCH USING OMIC SCIENCES SL
Contribution nette de l'UE
€ 1 085 659,75
Adresse
C BALDIRI REIXAC 15
08028 BARCELONA
Espagne

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Este Cataluña Barcelona
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 1 550 942,50