Opis projektu
Wyznaczanie norm dla rzeczywistych dowodów w procesie podejmowania decyzji medycznych
Dane ze świata rzeczywistego (ang. real-world data, RWD) – obok badań klinicznych – mogą potencjalnie przyczyniać się do zrozumienia działania leków. Dostarczane przez RWD dowody dotyczące stanu zdrowia pacjentów były od dawna pomijane. Jednak rozwój technik sztucznej inteligencji oraz wysokie koszty i ograniczenia konwencjonalnych badań klinicznych skłoniły zespół finansowanego ze środków UE projektu More-EUROPA do rozważenia wykorzystania RWD w procesie opracowywania, zatwierdzania i refundacji leków klinicznych. Konsorcjum skupia się na rejestrach pacjentów jako rodzaju RWD i ma na celu sformułowanie metodologii i norm w celu uczynienia z tych danych dowodów na potrzeby procesów zatwierdzania przez organy regulacyjne i oceny technologii medycznych produktów leczniczych w Europie.
Cel
While randomized controlled trials (RCTs) remain the mainstay in drug development, approval, and reimbursement, the potential of real world data (RWD) to contribute to the understanding of drug effects is increasingly realized. Evidence, based on RWD – real world evidence (RWE) - can contribute significantly to the evidence to support decision making throughout all phases of (clinical) drug development, as well as improve efficiency in design and conduct of clinical trial programs.
The aim of this project is to develop, implement and establish evidentiary standards and methods to address the data and evidentiary needs of regulatory authorities and HTA bodies towards a more efficient use of RWD for the development, registration and assessment of medicinal products in Europe (More-EUROPA).
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsKoordynator
9713 GZ Groningen
Niderlandy
Zobacz na mapie
Uczestnicy (14)
6525 GA Nijmegen
Zobacz na mapie
17177 Stockholm
Zobacz na mapie
20123 Milano
Zobacz na mapie
10117 Berlin
Zobacz na mapie
1649-003 Lisboa
Zobacz na mapie
1083 HN Amsterdam
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
75014 Paris
Zobacz na mapie
75017 Paris
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
751 05 Uppsala
Zobacz na mapie
2333AA Leiden
Zobacz na mapie
75006 Paris
Zobacz na mapie
1030 Bruxelles / Brussel
Zobacz na mapie
1101CT Amsterdam
Zobacz na mapie
75017 PARIS
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.