Projektbeschreibung
Hoffnung auf Knorpelregeneration
Verletzungen des Gelenkknorpels können zu Arthrose führen, und mit derzeitigen Behandlungen kann die Struktur und Funktion des Knorpels nicht zuverlässig wiederhergestellt werden. Dies stellt für Millionen von Menschen weltweit ein großes Problem dar. Vor diesem Hintergrund wird im Rahmen des EU-finanzierten Projekts BIO-CHIP eine klinische Phase-II-Studie durchgeführt, um die Kapazität von Transplantaten auf der Basis autologer nasaler Chondrozyten zu testen, die Knorpelregeneration anzuregen. Dabei sollen insbesondere der erforderliche Reifungsgrad für die Transplantate definiert und das Spektrum der klinischen Indikationen auf prä-arthrotische Läsionen erweitert werden. Die Lösung von BIO-CHIP wird Personen, bei denen eine Knorpelregeneration erforderlich ist, Hoffnung geben und könnte erhebliche therapeutische und wirtschaftliche Vorteile bringen.
Ziel
Spontaneous healing of articular cartilage injuries is poor and untreated defects predispose to osteoarthritis. Current therapies, including innovative autologous cell-based treatments, cannot predictably and reproducibly restore cartilage structure and function.
BIOCHIP will carry out a multicenter, prospective phase II clinical trial to treat knee cartilage injuries using engineered grafts based on autologous nasal chondrocytes (NC). As compared to typically employed articular chondrocytes, NC have a higher and more reproducible capacity to generate mature cartilage tissues. Importantly, molecular/mechanical characterization, large size animal studies and a phase I trial carried out by BIOCHIP partners have already shown the compatibility of NC upon implantation in a joint, with promising preliminary clinical results.
BIO-CHIP’s specific objectives are:
(1) To test the hypothesis that the maturation of NC-based cartilage grafts improves the clinical efficacy in the treatment of cartilage lesions (108 patients will be recruited to reach statistical significance)
(2) To extend the range of clinical indications of NC-based grafts to so far untreatable pre-osteoarthritic lesions (‘kissing’ cartilage lesions in a sheep model)
BIO-CHIP capitalizes on clinical experience of 4 reference centers for cartilage surgery, on established GMP manufacturing capacity and on preparation for commercial exploitation by a strong orthopedic device company. Demonstration of therapeutic efficacy of the new treatment will address a large clinical need (over 2 million cartilage defects/year worldwide), improve quality of life (reduce pain & disability in the young, delay prosthetic implants in the elderly), exploit a commercial opportunity (prospected revenues of up to 130 million €/year) and reduce healthcare costs (estimated 12,000€ healthcare savings/procedure). BIO-CHIP will consolidate the currently leading role of Europe in the development of cell-based cartilage regeneration strate
Wissenschaftliches Gebiet
- engineering and technologyenvironmental biotechnologybioremediationbioreactors
- medical and health sciencesclinical medicinesurgery
- social sciencessociologyindustrial relationsautomation
- engineering and technologymedical engineeringdiagnostic imagingmagnetic resonance imaging
- medical and health sciencesmedical biotechnologyimplants
Programm/Programme
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigenUnterauftrag
H2020-PHC-2015-single-stage_RTD
Finanzierungsplan
RIA - Research and Innovation actionKoordinator
4051 Basel
Schweiz