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Anal Fistula Treatment

Descripción del proyecto

Un producto sanitario novedoso para el tratamiento de las fístulas anales

Las glándulas del ano pueden obstruirse e infectarse, lo que conlleva la formación de un absceso, que se convierte en una fístula. Las fístulas anales son dolorosas, ya que se hinchan y las personas afectadas a menudo tienen que usar compresas higiénicas para controlar las pérdidas. El tratamiento de referencia de una fístula anal es la cirugía, pero esto lleva aparejado malos resultados y la necesidad de repetir el procedimiento. Tras una estrecha colaboración con expertos, el equipo del proyecto BioHealx, financiado con fondos europeos, ha desarrollado un producto sanitario novedoso para curar fístulas anales. Se trata de un producto de un solo uso con resultados satisfactorios en modelos preclínicos y que ahora se probará en estudios clínicos antes de su comercialización.

Objetivo

Signum Surgical Ltd. is a medical device company developing a solution to anal fistula disease. Anal fistulas are a common rectal disease affecting 2 out of every 10,000 people globally. An anal fistula is an artificial tunnel that, in the majority of cases, develops from an infection that begins within a blocked anal gland. If the infection cannot be cleared from the anal gland an abscess forms and the infection burrows though muscles in the rectum and exits externally at the buttocks. Patients endure a poor quality of life, experiencing pain associated with the tract and related abscesses and suffering faecal, pus and blood discharge from the fistula tract. Many patients must wear pads to control leakage, and those who seek treatment face poor surgical outcomes.
There is currently no gold standard treatment for anal fistula treatment, which has not changed significantly in over 2,500 years when Hippocrates described using horse hair and silk to drain the fistula tracts. Surgeons are frustrated with the commercially available treatment options which either result in inadequate healing of the initial condition, introduce incontinence as a consequence of surgical treatment, or result in repeat procedures and additional cost to health care system.
Through close collaboration with expert colorectal surgeons, Signum Surgical has developed the BioHealx device - an intuitive novel single use technology which improves upon current state of the art devices and surgical procedures to meet all identified critical clinical requirements to reliably heal anal fistulas. During this H2020 project, the company seek to demonstrate the technology in man to enable product launch and growth of sales in the U.S. and Europe.

Palabras clave

Convocatoria de propuestas

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Consulte otros proyectos de esta convocatoria

Convocatoria de subcontratación

H2020-SMEInst-2018-2020-2

Régimen de financiación

SME - SME instrument

Coordinador

SIGNUM SURGICAL LIMITED
Aportación neta de la UEn
€ 2 323 412,00
Dirección
NEW DOCKS, THE DOCKS
H91NNY6 GALWAY
Irlanda

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Pyme

Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.

Región
Ireland Northern and Western West
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total
€ 3 319 161,25