Rehabilitacja pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu
Udar, zwany również incydentem naczyniowo-mózgowym, a dawniej apopleksją, polega na zaniku czynności mózgu spowodowanym zaburzeniami w dopływie krwi do mózgu. Może wystąpić w wyniku niedokrwienia (braku dopływu krwi) lub krwotoku. U większości pacjentów występuje udar niedokrwienny, stanowiący około 1,52 miliona przypadków udarów w Europie. Finansowany ze środków UE projekt EUROHYP-1 obejmuje ogólnoeuropejskie randomizowane badania kliniczne fazy III. Celem głównym jest pozyskanie na podstawie badań klinicznych danych dotyczących skutków stosowania łagodnej hipotermii (34–35 stopni Celsjusza) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, u których leczenie rozpoczęto w ciągu 6 godzin od wystąpienia udaru. Oprócz skuteczności i bezpieczeństwa stosowania hipotermii terapeutycznej, ocenie poddane zostaną również aspekty ekonomiczne, po czym na podstawie ustaleń przygotowane zostaną odpowiednie zalecenia. W ciągu pierwszych dwóch lat realizacji projektu EUROHYP-1 członkowie konsorcjum uzyskali zgodę organów regulacyjnych w pierwszych trzech krajach (Dania, Niemcy, Zjednoczone Królestwo) i rozpoczęli procedurę zgłaszania pacjentów w Niemczech. Uczestnicy projektu przygotowali dokumentację i uzyskali zatwierdzenie protokołów rekrutacji pacjentów oraz realizacji badań w jednostkach biorących udział w projekcie. Ukończono przygotowywanie dokumentów przeznaczonych dla pacjentów, w tym broszury informacyjnej, ankiet dotyczących wrażeń związanych ze schładzaniem organizmu oraz dziennika pacjenta i udostępniono je w jednostkach biorących udział w badaniach na terenie Danii, Niemiec i Zjednoczonego Królestwa. W drugim roku realizacji projektu partnerzy ukończyli pracę nad komponentami platformy danych, czyli platformą randomizacyjną i systemem raportowania i udostępnili je jednostkom uczestniczącym w projekcie. Działalność szkoleniowa prowadzona w ramach projektu EUROHYP-1 obejmuje stworzenie platformy e-learningowej oraz przygotowanie szkoleń zakończonych certyfikacją. Przygotowano program regionalnych szkoleń praktycznych dla badaczy i zrealizowano go zgodnie z planem wdrożonym przez konsorcjum. Ustalenie w ramach badań korzystnego wpływu terapii będzie się wiązać z licznymi pozytywnymi skutkami dla wszystkich zainteresowanych stron. Pacjenci oraz świadczeniodawcy usług opieki zdrowotnej mogliby wówczas zastosować nową strategię terapeutyczną, zwiększając liczbę dostępnych metod efektywnego leczenia skutków udaru niedokrwiennego.
Słowa kluczowe
Udar niedokrwienny mózgu, badania kliniczne, hipotermia terapeutyczna