Skip to main content
European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS
CORDIS Web 30th anniversary CORDIS Web 30th anniversary
Zawartość zarchiwizowana w dniu 2024-06-18

European multicentre, randomised, phase III clinical trial of hypothermia plus best medical treatment versus best medical treatment alone for acute ischaemic stroke

Article Category

Article available in the following languages:

Rehabilitacja pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu

Udar jest jedną z głównych przyczyn śmierci oraz niepełnosprawności, a możliwości leczenia są w przypadku tego schorzenia ograniczone, nawet w krajach rozwiniętych. Niezbędne jest przeprowadzenie szeroko zakrojonej oceny nowych podejść do tego zagadnienia, co umożliwiłoby prowadzenie skuteczniejszej rehabilitacji pacjentów po udarze.

Udar, zwany również incydentem naczyniowo-mózgowym, a dawniej apopleksją, polega na zaniku czynności mózgu spowodowanym zaburzeniami w dopływie krwi do mózgu. Może wystąpić w wyniku niedokrwienia (braku dopływu krwi) lub krwotoku. U większości pacjentów występuje udar niedokrwienny, stanowiący około 1,52 miliona przypadków udarów w Europie. Finansowany ze środków UE projekt EUROHYP-1 obejmuje ogólnoeuropejskie randomizowane badania kliniczne fazy III. Celem głównym jest pozyskanie na podstawie badań klinicznych danych dotyczących skutków stosowania łagodnej hipotermii (34–35 stopni Celsjusza) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, u których leczenie rozpoczęto w ciągu 6 godzin od wystąpienia udaru. Oprócz skuteczności i bezpieczeństwa stosowania hipotermii terapeutycznej, ocenie poddane zostaną również aspekty ekonomiczne, po czym na podstawie ustaleń przygotowane zostaną odpowiednie zalecenia. W ciągu pierwszych dwóch lat realizacji projektu EUROHYP-1 członkowie konsorcjum uzyskali zgodę organów regulacyjnych w pierwszych trzech krajach (Dania, Niemcy, Zjednoczone Królestwo) i rozpoczęli procedurę zgłaszania pacjentów w Niemczech. Uczestnicy projektu przygotowali dokumentację i uzyskali zatwierdzenie protokołów rekrutacji pacjentów oraz realizacji badań w jednostkach biorących udział w projekcie. Ukończono przygotowywanie dokumentów przeznaczonych dla pacjentów, w tym broszury informacyjnej, ankiet dotyczących wrażeń związanych ze schładzaniem organizmu oraz dziennika pacjenta i udostępniono je w jednostkach biorących udział w badaniach na terenie Danii, Niemiec i Zjednoczonego Królestwa. W drugim roku realizacji projektu partnerzy ukończyli pracę nad komponentami platformy danych, czyli platformą randomizacyjną i systemem raportowania i udostępnili je jednostkom uczestniczącym w projekcie. Działalność szkoleniowa prowadzona w ramach projektu EUROHYP-1 obejmuje stworzenie platformy e-learningowej oraz przygotowanie szkoleń zakończonych certyfikacją. Przygotowano program regionalnych szkoleń praktycznych dla badaczy i zrealizowano go zgodnie z planem wdrożonym przez konsorcjum. Ustalenie w ramach badań korzystnego wpływu terapii będzie się wiązać z licznymi pozytywnymi skutkami dla wszystkich zainteresowanych stron. Pacjenci oraz świadczeniodawcy usług opieki zdrowotnej mogliby wówczas zastosować nową strategię terapeutyczną, zwiększając liczbę dostępnych metod efektywnego leczenia skutków udaru niedokrwiennego.

Słowa kluczowe

Udar niedokrwienny mózgu, badania kliniczne, hipotermia terapeutyczna

Znajdź inne artykuły w tej samej dziedzinie zastosowania