Rehabilitacja pacjentów po udarze niedokrwiennym mózgu
Udar, zwany również incydentem naczyniowo-mózgowym, a dawniej apopleksją, polega na zaniku czynności mózgu spowodowanym zaburzeniami w dopływie krwi do mózgu. Może wystąpić w wyniku niedokrwienia (braku dopływu krwi) lub krwotoku. U większości pacjentów występuje udar niedokrwienny, stanowiący około 1,52 miliona przypadków udarów w Europie. Finansowany ze środków UE projekt EUROHYP-1(odnośnik otworzy się w nowym oknie) obejmuje ogólnoeuropejskie randomizowane badania kliniczne fazy III. Celem głównym jest pozyskanie na podstawie badań klinicznych danych dotyczących skutków stosowania łagodnej hipotermii (34–35 stopni Celsjusza) u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym, u których leczenie rozpoczęto w ciągu 6 godzin od wystąpienia udaru. Oprócz skuteczności i bezpieczeństwa stosowania hipotermii terapeutycznej, ocenie poddane zostaną również aspekty ekonomiczne, po czym na podstawie ustaleń przygotowane zostaną odpowiednie zalecenia. W ciągu pierwszych dwóch lat realizacji projektu EUROHYP-1 członkowie konsorcjum uzyskali zgodę organów regulacyjnych w pierwszych trzech krajach (Dania, Niemcy, Zjednoczone Królestwo) i rozpoczęli procedurę zgłaszania pacjentów w Niemczech. Uczestnicy projektu przygotowali dokumentację i uzyskali zatwierdzenie protokołów rekrutacji pacjentów oraz realizacji badań w jednostkach biorących udział w projekcie. Ukończono przygotowywanie dokumentów przeznaczonych dla pacjentów, w tym broszury informacyjnej, ankiet dotyczących wrażeń związanych ze schładzaniem organizmu oraz dziennika pacjenta i udostępniono je w jednostkach biorących udział w badaniach na terenie Danii, Niemiec i Zjednoczonego Królestwa. W drugim roku realizacji projektu partnerzy ukończyli pracę nad komponentami platformy danych, czyli platformą randomizacyjną i systemem raportowania i udostępnili je jednostkom uczestniczącym w projekcie. Działalność szkoleniowa prowadzona w ramach projektu EUROHYP-1 obejmuje stworzenie platformy e-learningowej oraz przygotowanie szkoleń zakończonych certyfikacją. Przygotowano program regionalnych szkoleń praktycznych dla badaczy i zrealizowano go zgodnie z planem wdrożonym przez konsorcjum. Ustalenie w ramach badań korzystnego wpływu terapii będzie się wiązać z licznymi pozytywnymi skutkami dla wszystkich zainteresowanych stron. Pacjenci oraz świadczeniodawcy usług opieki zdrowotnej mogliby wówczas zastosować nową strategię terapeutyczną, zwiększając liczbę dostępnych metod efektywnego leczenia skutków udaru niedokrwiennego.
