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Standardisation and improvement of generic pre-analytical tools and procedures for in vitro diagnostics

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Establecer la norma para manipular muestras médicas

Es necesario realizar un mejor trabajo de recogida, almacenamiento y transporte de la sangre humana, plasma, tejidos y otras muestras antes de someterlos a análisis en el laboratorio. Precisamente a este objetivo se dedica la labor del proyecto Spidia.

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La investigación in vitro ha contribuido de manera significativa a los campos de la biología celular y molecular, y por lo tanto a muchos avances en la medicina. Sin embargo, los progresos no son tan rápidos como podrían serlo porque muchas de las muestras no se manipulan correctamente antes de su análisis en el laboratorio. Para resolver estas deficiencias se ha adjudicado una cantidad considerable de fondos del programa de investigación de Salud del 7PM. Así, organizaciones de investigación públicas y privadas se han propuesto elaborar nuevas normas y herramientas de diagnóstico in vitro en el contexto del proyecto Spidia. Se ha asegurado la colaboración de más de 250 laboratorios en ensayos interlaboratorios que tratarán sobre ADN y ARN en muestras de sangre y plasma. Se espera que los resultados impulsen el desarrollo de documentos de orientación sobre cuestiones clave como el control de calidad. Al mismo tiempo, se ha creado un nuevo método de recogida y estabilización de muestras de tejidos. El análisis de 3\;000 muestras ha demostrado una conservación mejor que con técnicas convencionales como la congelación rápida (snap freezing), con la que se reduce la temperatura lo más rápidamente posible, y la fijación en formol. Cabe destacar que la nueva tecnología permite la realización de análisis histopatológicos y moleculares en la misma muestra. Las muestras pueden transportarse a grandes distancias o permanecer almacenadas durante largos períodos antes de su análisis. La aparición de un sistema de seguimiento, que incluye tanto el hardware como el software, gracias a Spidia permitirá el seguimiento de muestras desde el punto de recogida, pasando por todas las etapas intermedias, hasta que se ponen bajo el microscopio. El panorama se completa con un nuevo recipiente para guardar y transportar muestras de tejidos. Por último, se ha iniciado la búsqueda de biomarcadores que revelen si la calidad de una muestra se ha visto afectada durante el procesado. Tanto los perfiles de ARN como los metabólicos son prometedores a este respecto. En la búsqueda de nuevas técnicas de muestreo y estabilización no queda piedra por levantar. La rápida adopción de las nuevas tecnologías y normas está garantizada puesto que el consorcio Spidia incluye un importante organismo paneuropeo de normalización. Se espera que de esta manera enfermedades discapacitantes como el Alzheimer puedan diagnosticarse antes y con mayor precisión.

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