Objetivo Objective--The project aims to develop an anti HPA-1a immunoglobulin (IgG), Tromplate® that can prevent post delivery immunisation of the mother against the Human Platelet Antigen-1a (HPA-1a). This prophylactic treatment will prevent Fetal/Neonatal Alloimmune Thrombocytopenia (FNAIT) in the fetus/newborn in subsequent pregnancies.FNAIT--FNAIT is a rare but potentially serious condition which affects about 4,000 fetuses and newborns a year in EU-27 and which may result in severe bleeding, intracranial hemorrhage, fetal death or lifelong disability. FNAIT may develop when the mother and the fetus have different platelet surface antigens, most commonly HPA-1a. Transferral of HPA-1a antigen from the fetus may cause immunisation of the mother and the anti-HPA-1a antibodies she develops may in turn destroy the platelets of subsequent HPA-1a positive fetuses/newborns and cause FNAIT. Today, no good treatment of FNAIT exists.Rationale--Previously, it was believed that the pregnant woman develops antibodies early in the first pregnancy with the implication that FNAIT could not be prevented. However, a study conducted by the applicants of more than 100,000 pregnancies revealed that HPA-1a antibody formation most often takes place in association with or after delivery. Therefore, anti-HPA-1a IgG given to the mother shortly after birth should prevent her immune system from generating harmful anti-HPA-1a antibodies. This concept is analogous to the use of anti(D) for Rhesus D prophylaxis.Activities--The project elements: manufacturing of Tromplate® using the process for producing anti(D); screening for HPA-1a negative and pregnant women and clinical Phase II/III studies investigating the efficacy and safety of Tromplate®.Relevance to the work program−The prophylactic Tromplate® treatment has obtained orphan drug status in Europe. FNAIT represents a significant health care expense for the society and a great burden for the affected children and their families. Ámbito científico medical and health sciencesclinical medicineembryology Programa(s) FP7-HEALTH - Specific Programme "Cooperation": Health Tema(s) HEALTH.2012.2.4.4-1 - Preclinical and/or clinical development of substances with a clear potential as orphan drugs Convocatoria de propuestas FP7-HEALTH-2012-INNOVATION-1 Consulte otros proyectos de esta convocatoria Régimen de financiación CP-FP - Small or medium-scale focused research project Coordinador PROPHYLIX PHARMA AS Aportación de la UE € 2 490 167,28 Dirección SYKEHUSVEGEN 23 FORSKNINGSPARKEN 9019 TROMSO Noruega Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Søren Dahl (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos Participantes (11) Ordenar alfabéticamente Ordenar por aportación de la UE Ampliar todo Contraer todo REGION NORDJYLLAND (NORTH DENMARK REGION) Dinamarca Aportación de la UE € 83 137,37 Dirección Niels Bohrs Vej 30 9220 Aalborg Ver en el mapa Región Danmark Nordjylland Nordjylland Tipo de actividad Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Contacto administrativo Kim Varming (Prof.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos BIOTEST AG La participación finalizó Alemania Aportación de la UE € 4 107,90 Dirección LANDSTEINER STRASSE 5 63303 DREIEICH Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Sebastian Breuer (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos DRK-BLUTSPENDEDIENST BADEN-WURTTEMBERG-HESSEN GGMBH Alemania Aportación de la UE € 901 365,10 Dirección FRIEDRICH EBERT STRASSE 107 68167 Mannheim Ver en el mapa Región Baden-Württemberg Karlsruhe Mannheim, Stadtkreis Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Christof Geisen (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos REGION STOCKHOLM Suecia Aportación de la UE € 55 444,15 Dirección HANTVERKARGATAN 45 104 22 Stockholm Ver en el mapa Región Östra Sverige Stockholm Stockholms län Tipo de actividad Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Contacto administrativo Agneta Taune Wikman (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos LARIX AS Dinamarca Aportación de la UE € 997 069,00 Dirección TEMPOVEJ 44 - 1st floor 2750 BALLERUP Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Mette Ravn (Mrs.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos LUNDS UNIVERSITET Suecia Aportación de la UE € 113 388,01 Dirección Paradisgatan 5c 22100 Lund Ver en el mapa Región Södra Sverige Sydsverige Skåne län Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Martin L. Olsson (Prof.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos OSLO UNIVERSITETSSYKEHUS HF Noruega Aportación de la UE € 57 965,02 Dirección KIRKEVEIEN 166 TARNBYGGET 0450 Oslo Ver en el mapa Región Norge Oslo og Viken Oslo Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Helge Haukås (Mr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos UNIVERSITETET I TROMSOE - NORGES ARKTISKE UNIVERSITET Noruega Aportación de la UE € 102 941,06 Dirección HANSINE HANSENS VEG 14 9019 Tromso Ver en el mapa Región Norge Nord-Norge Troms og Finnmark Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Anne Husebekk (Prof.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos UNIVERSITETSSYKEHUSET NORD-NORGE HF Noruega Aportación de la UE € 549 975,87 Dirección SYKEHUSVEIEN 38 9019 Tromso Ver en el mapa Región Norge Nord-Norge Troms og Finnmark Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Mira Grujic Arsenovic (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos REGION SKANE Suecia Aportación de la UE € 6 000,00 Dirección REGION SKANE 291 89 Kristianstad Ver en el mapa Región Södra Sverige Sydsverige Skåne län Tipo de actividad Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Contacto administrativo Kjell Salvesen (Prof.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos FRAUNHOFER GESELLSCHAFT ZUR FORDERUNG DER ANGEWANDTEN FORSCHUNG EV Alemania Aportación de la UE € 624 439,24 Dirección HANSASTRASSE 27C 80686 Munchen Ver en el mapa Región Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt Tipo de actividad Research Organisations Contacto administrativo Michael Prestele (Mr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Coste total Sin datos