Tratar la incompatibilidad madre-neonato
La trombocitopenia aloinmune del feto y del neonato (FNAIT) es una enfermedad potencialmente mortal en neonatos asociada con una incompatibilidad madre-neonato con respecto a los aloantígenos o antígenos plaquetarios humanos (HPA). Los HPA son porciones polimórficas de las glicoproteínas de membrana (GP) de las plaquetas que pueden estimular la producción de aloanticuerpos. La FNAIT puede aparecer cuando una madre desarrolla anticuerpos que atacan y destruyen las plaquetas del feto, motivando la incapacidad de este para hacer frente a hemorragias internas. Hace ya casi medio siglo que se desarrolló un fármaco para prevenir la aparición de la incompatibilidad Rh entre madre y feto. Hoy día las inmunoglobulinas anti-D son empleadas satisfactoriamente como tratamiento profiláctico para evitar el desarrollo de anticuerpos anti-Rh. De una manera parecida, los investigadores del proyecto financiado por la Unión Europea PROFNAIT se proponen desarrollar un fármaco a base de inmunoglobulinas para eliminar el riesgo de aparición de FNAIT y obtener la autorización y los permisos correspondientes para su uso. El denominado fármaco NAITgam se desarrollará a partir de plasma sanguíneo de donantes inmunizados. Para tal fin, los socios del proyecto se proponen recolectar plasma de mujeres que han sido inmunizadas, probar el fármaco en ensayos clínicos y, finalmente, comercializarlo. Durante la primera parte del proyecto, los socios del consorcio establecieron una red de colaboración entre Europa y Estados Unidos para seleccionar donantes y recolectar muestras de plasma. Se emplearán procedimientos y métodos estandarizados para evaluar y fraccionar el plasma con el objetivo de obtener inmunoglobulinas humanas. También se han diseñado los futuros ensayos clínicos, que ya han sido revisados y evaluados tanto por la agencia reguladora europea (EMA) como por la agencia reguladora estadounidense (FDA), para probar la seguridad y la eficacia del nuevo método de profilaxis de la FNAIT. Los esfuerzos de los socios del proyecto PROFNAIT para prevenir la aparición de la FNAIT están apoyados por sociedades médicas y líderes de opinión de la Unión Europea y de Estados Unidos, circunstancia de gran importancia en aras de implementar la prueba para la identificación del 2 % de embarazos con riesgo de desarrollar esta enfermedad.
Palabras clave
Inmunoglobulinas, trombocitopenia aloinmune del feto y del neonato, FNAIT, antígenos plaquetarios humanos, tratamiento profiláctico, hiperinmune, tipo HPA-1a