Evaluation des procédures d'autorisation des médicaments
Un appel d'offres ouvert relatif à une étude concernant l'évaluation du fonctionnement des procédures communautaires en matière d'autorisation des médicaments a été publié au Journal officiel. La DG III (Industrie) de la Commission européenne souhaite faire réaliser une étude dont les objectifs sont de deux ordres: généraux et spécifiques. En ce qui concerne les objectifs généraux, il conviendra de vérifier tout d'abord si les buts principaux qui ont été à l'origine de la mise en place des nouvelles procédures ont été atteints et dans quelle mesure des efforts supplémentaires doivent être réalisés. S'agissant des objectifs spécifiques, la Commission souhaite une évaluation fonctionnelle en profondeur (audit) des éléments suivants: - procédure centralisée d'autorisation des médicaments - procédure décentralisée d'autorisation des médicaments - Agence européenne pour l'évaluation des médicaments - systèmes télématiques de transfert de données entre autorités compétentes nationales, l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments et la Commission européenne. Les offres doivent être rédigées dans une des langues officielles de l'Union européenne. Pour tout renseignement complémentaire, s'adresser à: Commission européenne DG III - Industrie Unité E/3 - Produits pharmaceutiques et cosmétiques M. Patrick Deboyser rue de la Loi 200 B-1049 Bruxelles Fax +32-2-2961520