Un sustituto de injerto óseo inyectable
Actualmente se dispone de una gama de sustitutos de injerto óseo para labores de odontología, ortopedia y cirugía maxilofacial. Algunos se pueden aplicar con una jeringa y manipular in situ, pero necesitan fuerzas de elevada intensidad que pueden provocar una colocación incorrecta y un desperdicio de material. Además, la respuesta del tejido ante materiales extraños es irregular, en especial en pacientes ancianos o enfermos. En el marco del proyecto apoyado por la Unión Europea IMCOSS (Injectable medical ceramics for bone repair and augmentation) se ha desarrollado la base de conocimientos necesaria para mejorar el dispositivo de administración y los materiales inyectados. Se investigaron biomateriales nanoestructurados a fin de optimizar su reología, biocompatibilidad tisular y capacidad de regeneración ósea. Una rigurosa labor de caracterización demostró que el material básico (nanopartículas de hidroxiapatita, nHA) en proceso de desarrollo pierde viscosidad al aplicar tensión, es decir, es tixotrópico. Se le añadieron iones metálicos para obtener una pasta avanzada que poseía la fluidez necesaria para aplicarla con jeringa de forma eficaz. Los científicos de IMCOSS emplearon modelos 3D de cultivo celular in vitro para ensayar la biocompatibilidad. Empleando líneas celulares MG63 y células madre mesenquimales se observó una menor toxicidad que en los ensayos 2D en los que se usaron células óseas más maduras. Se evaluaron las pastas optimizadas y avanzadas y se apreció una mayor biocompatibilidad y, sobre todo, se vio que las nHA dopadas con iones metálicos favorecían un incremento de la actividad celular. Esto demostró el mayor potencial de las pastas avanzadas para la reparación de los huesos. Los ensayos in vivo mostraron que el defecto se curaba en tan solo seis meses, sin signos de inflamación. En la pasta básica se consiguió una concentración óptima de nHA. Se ha creado una versión preliminar del dispositivo de administración ensayado durante un taller médico con cirujanos dentales y ortopédicos. Con las valoraciones específicas recibidas y tras estudiar las restricciones de tipo normativo, se ha conseguido una optimización total del material y del dispositivo de administración, así como una mayor flexibilidad en la dosificación y más precisión en la administración. Se espera que la comercialización del producto al cabo de dos o tres años desde obtener las autorizaciones pertinentes aumente el volumen de negocio anual de las pymes participantes hasta un 200 %. Inicialmente, las ventas estarán dirigidas a hospitales y cirujanos cuyo uso y generación de datos clínicos impulsarán una demanda más amplia. Sin duda, la nueva técnica de IMCOSS será beneficiosa para los pacientes, aumentará la competitividad de la industria europea de dispositivos médicos y dará mayor proyección a los centros de investigación participantes.
Palabras clave
Sustituto de injerto óseo, inyección, nanopartículas, hidroxiapatita, pasta
