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Feasibility Study for the introduction into pre-clinical study domain of the first-of-a-kind Multi Organ On Device (MOOD) technology

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Un biorreactor de cultivo tisular hace posible un tratamiento antineoplásico a la carta

La ausencia de modelos «in vivo» fiables impide predecir de forma fiable la eficacia y la toxicidad del fármaco durante su proceso de descubrimiento y desarrollo. Un biorreactor multiorgánico en el dispositivo (MOOD), con tecnología patentada, permite realizar una batería de ensayos preclínicos durante el desarrollo de fármacos.

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A lo largo de los años se han realizado importantes avances para comprender la biología de las enfermedades. Sin embargo, en el ámbito clínico, estos avances no se traducen completamente en una mejora de los tratamientos para los pacientes. Desde los estudios de toxicidad hasta la autorización de comercialización, la investigación y el desarrollo en la industria farmacéutica representa un proceso costoso y laborioso que se caracteriza por una tasa de éxito baja. Un biorreactor de cultivo tisular para cultivar células cancerosas Para hacer frente a este problema en la fase preclínica del desarrollo de fármacos, el proyecto financiado con fondos europeos MOOD ha desarrollado una novedosa cámara desechable de cultivo celular que es capaz de albergar tejidos vivos en condiciones fisiológicas. El biorreactor, comercializado bajo la denominación MIVO® (Multi In Vitro Organ), proporciona un entorno fluido que permite cultivar tejido en 3D. MIVO® ofrece la plataforma adecuada para estudiar los procesos de interconexión de las células epiteliales con membranas artificiales. Esto permite recrear fenómenos de migración celular como la metástasis tumoral. También se puede utilizar para estudiar la difusión de las moléculas al imitar, por ejemplo, la absorción de productos cosméticos en la dermis o de nutrientes en el intestino. Tal y como subraya el coordinador del proyecto, Maurizio Aiello: «MIVO® ofrece una alternativa fiable y eficiente frente a la crueldad asociada a los ensayos con animales». El dispositivo se puede personalizar mediante diferentes configuraciones y el uso de distintos protocolos para células específicas. Puede permitir el cultivo a largo plazo de esferoides, organoides o matrices con células cancerosas integradas así como células procedentes de biopsias de pacientes. También se puede utilizar para evaluar fármacos contra la metástasis mediante cultivos de células cancerosas en un modelo de membrana que imita la pared vascular y que recrea de forma artificial los fenómenos de migración celular del cáncer. MIVO® ofrece una importante ventaja a este respecto, porque la manifestación de la metástasis no se puede modelar utilizando animales experimentales. Validación del dispositivo El dispositivo MIVO® se ha validado en células de neuroblastoma humano, de cáncer de mama y ovárico para probar fármacos antineoplásicos como quimioterapias e inmunoterapias a base de linfocitos citolíticos naturales (también conocidos como células NK). En el caso de los fármacos antineoplásicos tradicionales, se han obtenido unos resultados de eficacia farmacológica comparables a los de los modelos «in vivo» con ratones. Por otra parte, MIVO® ha señalado algunas características celulares del cáncer que se habían observado en el contexto clínico pero que nunca antes se habían observado en animales, lo cual es indicativo del rendimiento superior de la plataforma y su uso para la evaluación de tratamientos innovadores como las inmunoterapias. MIVO® permite reducir en gran medida los plazos y costes durante la fase preclínica de desarrollo de fármacos en comparación con los ensayos con animales, ofreciendo así un plazo de comercialización más breve a las empresas farmacéuticas. Cabe destacar también que allana el camino para el reemplazo, la reducción y el refinamiento (las «tres erres») de los estudios con animales a escala global, evitando así los problemas éticos asociados. Perspectivas de cara al futuro Durante el proyecto MOOD, los socios identificaron las oportunidades comerciales para las distintas aplicaciones de la plataforma MIVO®. Se han patentado tecnologías. Gracias a asociaciones industriales, ya se están realizando aplicaciones en el ámbito de los cosméticos. De acuerdo con Aiello: «Los planes de la empresa de cara al futuro incluyen la presentación y la validación de la tecnología en los campos de las inmunoterapias y de los productos sanitarios». Las ventajas de MIVO® van más allá del desarrollo de fármacos, dado que esta plataforma tiene también aplicaciones en el campo de los tratamientos personalizados. Al cultivar células a partir de biopsias de pacientes oncológicos, MIVO® puede ayudar a identificar el mejor tratamiento para los pacientes en un par de semanas, mejorando el desenlace del tratamiento con unos beneficios socioeconómicos obvios.

Palabras clave

MOOD, MIVO®, biorreactor, desarrollo de fármacos, modelo, ensayos con animales, migración celular, cosmético, preclínico

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