Description du projet
Immunothérapie passive contre les variants de la COVID-19 moins sensibles aux vaccins neutralisants
Le virus extrêmement contagieux du SRAS-CoV-2 a provoqué une pandémie sans précédent. En dépit de campagnes de vaccination efficaces et de nouveaux antiviraux agréés, des centaines de milliers de patients sont encore admis dans des unités de soins intensifs en Europe. Le pouvoir de neutralisation des immunothérapies passives basées sur des anticorps monoclonaux a chuté contre les variants préoccupants (VOC pour variants of concern). Le projet EPIC-CROWN-2, financé par l’UE, évaluera l’immunothérapie antivirale basée sur des anticorps F(ab’)2 polyclonaux anti-SARS-CoV-2 équins à large pouvoir de neutralisation chez les porteurs de VOC. Pour optimiser le traitement, la puissance de F(ab’)2 contre les VOC sera évaluée in vitro, sur des modèles animaux et au cours d’essais cliniques de phase IIa et IIb. Cette solution thérapeutique pourrait réduire de 50 % les admissions en soins intensifs ainsi que les taux de mortalité chez les patients traités pour un VOC.
Objectif
"The highly contagious SARS-CoV-2 virus has generated an unprecedented pandemic with global dramatic public health and socio-economic consequences need an urgent mitigation. Despite the progression of the global use of efficient vaccines, an increased transmissibility of variants of concern (VOC) is predominantly observed.
The reduced sensitivity of VOCs to neutralizing response could become a serious obstacle for efficient vaccination. In the absence of approved specific antiviral therapies for vaccinated-non-responders and the scarce anti-inflammatory therapies, passive immunotherapies with polyclonal immunoglobulins could be considered a part of the solution.
The main objective of EPIC-CROWN is to rapidly assess, in multicentric clinical trials (phase IIa, 16 patients and IIb, 400 patients), an EMA-authorized antiviral immunotherapy based on potent and broad equine neutralizing anti-SARS-CoV-2 polyclonal F(ab’)2 antibodies in COVID-19 patients, including VOC carriers.
In order to save lives and reduce the use and costs of critical care, this therapeutic solution expect to reduce at least by 50% ICUs admissions and a highly significant mortality rate of treated patients. To optimize the indications for the treatment, potency and breath of F(ab’)2 against variants will be assessed in in vitro and in an animal model as well as prospective studies will respectively be done on immune assessment in treated patients and on mitigation of exacerbated immune responses in vivo.
Fab’entech will coordinate EPIC-CROWN-2 formed by outstanding experts in different project domains that include clinical trials (HISS, Greece), virology (IMAS12, Spain), and immunopathology models and mitigation (BNITM, Germany - IRD, France). Most of them having already been working together in European projects. Importantly, EPIC-CROWN-2 will be integrated as part of both the large European trial network EU-RESPONSE and the multinational European Adaptive Platform Trial “Solid Act"".
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Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
- sciences naturelles sciences biologiques microbiologie virologie
- sciences médicales et de la santé sciences de la santé santé publique et environnementale épidémiologie pandémies
- sciences médicales et de la santé sciences de la santé maladie infectieuse virus à ARN coronavirus
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie produit pharmaceutique vaccins
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale immunologie immunothérapie
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMME PRINCIPAL
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HORIZON.2.1.4 - Infectious Diseases, including poverty-related and neglected diseases
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-HLTH-2021-CORONA-01
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
69007 LYON
France
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.