Opis projektu
Immunoterapia pasywna przeciwko wariantom COVID-19 o obniżonej wrażliwości na szczepionki neutralizujące
Wysoce zakaźny wirus SARS-CoV-2 wywołał pandemię na niespotykaną dotąd skalę. Pomimo prowadzonych skutecznych kampanii szczepień i stosowania nowych zatwierdzonych leków przeciwwirusowych setki tysięcy pacjentów nadal trafia na oddziały intensywnej terapii w całej Europie. Immunoterapie pasywne oparte na przeciwciałach monoklonalnych wykazały spadek skuteczności neutralizacyjnej wobec wariantów niepokojących (ang. variants of concern, VOC). Zespół finansowanego przez UE projektu EPIC-CROWN-2 oceni immunoterapię przeciwwirusową opartą na szerokich końskich neutralizujących anty-SARS-CoV-2 poliklonalnych przeciwciałach F(ab')2 (ang. broad equine neutralising anti-SARS-CoV-2 polyclonal F(ab')2 antibodies) u nosicieli VOC. W celu optymalizacji leczenia naukowcy ocenią siłę działania F(ab')2 przeciwko VOC w badaniach in vitro na modelach zwierzęcych oraz w badaniach klinicznych fazy IIa i IIb. Ta metoda terapeutyczna mogłaby zmniejszyć liczbę przyjęć na oddziały intensywnej terapii o 50 % i ograniczyć śmiertelność wśród leczonych pacjentów z VOC.
Cel
"The highly contagious SARS-CoV-2 virus has generated an unprecedented pandemic with global dramatic public health and socio-economic consequences need an urgent mitigation. Despite the progression of the global use of efficient vaccines, an increased transmissibility of variants of concern (VOC) is predominantly observed.
The reduced sensitivity of VOCs to neutralizing response could become a serious obstacle for efficient vaccination. In the absence of approved specific antiviral therapies for vaccinated-non-responders and the scarce anti-inflammatory therapies, passive immunotherapies with polyclonal immunoglobulins could be considered a part of the solution.
The main objective of EPIC-CROWN is to rapidly assess, in multicentric clinical trials (phase IIa, 16 patients and IIb, 400 patients), an EMA-authorized antiviral immunotherapy based on potent and broad equine neutralizing anti-SARS-CoV-2 polyclonal F(ab’)2 antibodies in COVID-19 patients, including VOC carriers.
In order to save lives and reduce the use and costs of critical care, this therapeutic solution expect to reduce at least by 50% ICUs admissions and a highly significant mortality rate of treated patients. To optimize the indications for the treatment, potency and breath of F(ab’)2 against variants will be assessed in in vitro and in an animal model as well as prospective studies will respectively be done on immune assessment in treated patients and on mitigation of exacerbated immune responses in vivo.
Fab’entech will coordinate EPIC-CROWN-2 formed by outstanding experts in different project domains that include clinical trials (HISS, Greece), virology (IMAS12, Spain), and immunopathology models and mitigation (BNITM, Germany - IRD, France). Most of them having already been working together in European projects. Importantly, EPIC-CROWN-2 will be integrated as part of both the large European trial network EU-RESPONSE and the multinational European Adaptive Platform Trial “Solid Act"".
"
Dziedzina nauki
- medical and health sciencesclinical medicinecritical care medicine
- medical and health scienceshealth sciencesinfectious diseasesRNA virusescoronaviruses
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugsvaccines
- medical and health sciencesbasic medicineimmunologyimmunotherapy
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugsantivirals
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation ActionsKoordynator
69007 Lyon
Francja
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.