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GATE2BRAIN TOWARDS SME DESIGNATION AND PAEDIATRIC INVESTIGATIONAL PLAN

Descripción del proyecto

Derribar barreras para tratar los tumores encefálicos pediátricos

Los tumores encefálicos pediátricos, en particular el glioma protuberancial intrínseco difuso (DIPG, por sus siglas en inglés) y el glioblastoma, se presentan como adversarios formidables sin cura actual y con pronósticos desalentadores. La barrera hematoencefálica añade una capa adicional de complejidad, lo que dificulta las intervenciones terapéuticas eficaces en el encéfalo. Como respuesta, el equipo del proyecto G2B-002, financiado con fondos europeos, está apoyando a la empresa española Gate2Brain para encabezar una iniciativa transformadora. Se aprovechará una tecnología pionera basada en péptidos para derribar las barreras biológicas y revolucionar los tratamientos de estas devastadoras enfermedades pediátricas y de otras enfermedades del sistema nervioso central en el futuro. El equipo del proyecto pretende catalizar grandes avances y ofrecer nuevas esperanzas en la lucha contra estas enfermedades poco frecuentes pero mortales.

Objetivo

Gate2Brain (G2B) is a biotech company focused on the development of therapeutics that efficiently cross biological barriers such as the blood-brain barrier (BBB). Using this radically innovative peptide-based patented technology platform, G2B has developed a novel therapy, G2B-002, for pediatric brain tumors such as Diffuse Intrinsic Pontine Glioma (DIPG) and Glioblastoma, currently without a cure or poor prognosis.
Small and medium-size enterprises (SMEs) represent 99% of all business in the EU. G2B will apply to obtain SME designation to have access to finance and EU support programs which include research, competitiveness, and innovation funding. Another potential benefit that G2B could obtain is the fewer requirements or reduced fees for EU administrative compliance. G2B is mainly focused on pediatric brain cancer, a rare but mostly lethal Central Nervous System disease. After obtaining SME designation, G2B will develop the Paediatric Investigational Plan (PIP) included in the EU Paediatric Regulation. Thus, G2B expects also to benefit from: (i) reduction of registration taxes; (ii) tax deductions; (iii) access to financial support; (iv) assistance in the drafting of clinical trial protocols; (v) ease of access to procedures to accelerate marketing in Europe; (vi) right to marketing exclusivity for 10 years in Europe; and (vii) 6-month extension patent protection initiative of medicines for children.
The Health Economics & Market Access Outcomes Strategy that G2B will also perform will include a willingness-to-pay and product-market fit analysis, between others. The final report will help to estimate the economic value of the company considering relevant alternatives for both the healthcare system and pharmaceutical industry.
The R&D strategy of G2B is focused on the therapeutic validation of its Platform to demonstrate its safety and efficacy. With SME designation and PIP, G2B will be able to successfully initiate first in human clinical trials in pediatric population.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.

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Coordinador

GATE2BRAIN SL
Aportación neta de la UEn
€ 75 000,00
Dirección
CALLE BALDIRI I REIXAC 4-8
08028 Barcelona
España

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Pyme

Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.

Región
Este Cataluña Barcelona
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total
Sin datos