CORDIS fournit des liens vers les livrables publics et les publications des projets HORIZON.
Les liens vers les livrables et les publications des projets du 7e PC, ainsi que les liens vers certains types de résultats spécifiques tels que les jeux de données et les logiciels, sont récupérés dynamiquement sur OpenAIRE .
Livrables
Describing the data management of the UNITY and MOSA trials
A clear and prospective document detailing all statistical analyses to be performed in the trial.
TSC, TCT, DSMB and CLC Secretariat charters (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)Governing documents detailing the mandate for each of the trial committees and boards.
UNITY Data Transfer and user Agreements templates (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)Template for agreements governing the data sharing/integration
Guidelines on how to implement a centralised pharmacovigilance system (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)Describes how a centralised pharmacovigilance system is implemented
Study initiation package EPOXI (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)Registration number of the clinical study in a registry meeting WHO Registry criteria. Final version of study protocol as approved by the regulator(s) / ethics committee(s) Regulatory and ethics (if applicable, institutional) approvals required for the enrolment of the first study participant (In case of multicentre clinical studies, submission of approvals for the first clinical site is sufficient.)
Safety Management Plan (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)Describes the governance the safety circuit and communication of the trial The safety communication between the trial safety group InsermANRSMIE and Sponsors representatives with the trial committees TCT TSC DSMB will be described
MOSA Study initiation package (s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)Registration number of the clinical study in a registry meeting WHO Registry criteria.Final version of study protocol as approved by the regulator(s) / ethics committee(s)Regulatory and ethics (if applicable, institutional) approvals required for the enrollment of the first study participant (In case of multicentre clinical studies, submission of approvals for the first clinical site is sufficient.)
Project website and Internal communication tools
Publications
Auteurs:
Pesonel, E; Hoffmann, I; Guiraud, L; Bourner, J; Diallo, A; Dunning, J; Horby, P; Kali, S; Laouénan, C; Mentré, F; Merson, L; Molino, D; Palich, R; Rojek, A; Tacconelli, E; Tardivon, C; Yazdanpanah, Y; Calmy, A; Lescure, F-X; Olliaro, P
Publié dans:
Wellcome Open Research, 2023, ISSN 2398-502X
Éditeur:
London: Wellcome Trust
DOI:
10.12688/WELLCOMEOPENRES.19616.1
Auteurs:
Erica Telford, Beatriz Grinsztejn, Inge Christoffer Olsen, Nicolas Pulik, France Mentré, Skerdi Haviari, Maxime Hentzien, Olivier Ségéral, Miquel B. Ekkelenkamp, Dimie Ogoina, Nathalie Strub-Wourgaft, Alpha Diallo, Yazdan Yazdanpanah, Alexandra Calmy
Publié dans:
Nature Medicine, 2023, ISSN 1078-8956
Éditeur:
Nature Publishing Group
DOI:
10.1038/s41591-023-02393-6
Auteurs:
Leanne PM van Leeuwen, Marc C Shamier, Babs E Verstrepen, Hannelore M Götz, Katharina S Schmitz, Najlae Akhiyate, Koen Wijnans, Susanne Bogers, Martin E van Royen, Eric CM van Gorp, Marion PG Koopmans, Rory D de Vries, Corine H GeurtsvanKessel, Luca M Zaeck
Publié dans:
Eurosurveillance, Numéro 29, 2024, ISSN 1560-7917
Éditeur:
European Centre for Disease Control and Prevention (ECDC)
DOI:
10.2807/1560-7917.ES.2024.29.38.2400575
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