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The first real-time monitoring and non-invasive medical device for personalised brain damage prevention during cardiac surgery

Description du projet

Une protection cérébrale en temps réel contre les agressions ischémiques et hyperémiques lors d’un pontage coronarien

La circulation extracorporelle (CEC) prend temporairement en charge la fonction du cœur et des poumons, facilitant la circulation sanguine et l’oxygénation. Bien qu’il s’agisse d’une procédure vitale utilisée dans des millions d’interventions chirurgicales chaque année, elle peut entraîner des complications neurologiques irréversibles chez la plupart des patients. Le projet BrainProtect, financé par le CEI, introduira une technologie innovante conçue pour surveiller l’autorégulation du flux sanguin cérébral (AC) en temps réel pendant la CEC. L’AC est le mécanisme intrinsèque du cerveau permettant de maintenir un apport sanguin stable malgré les fluctuations de la pression artérielle systémique. Contrairement aux solutions existantes, BrainProtect détecte les premiers signes de lésion cérébrale en 15 à 30 secondes, facilitant une intervention rapide pour prévenir les dommages. La technologie a déjà montré des résultats prometteurs lors d’essais cliniques et devrait atteindre le marché d’ici 2027.

Objectif

Over 2M Cardiopulmonary bypass (CPB) surgeries are carried out each year globally. Up to 83% of CPB surgeries result in neurological complications such as delirium and post-operative cognitive dysfunction (POCD) which significantly contribute to increased morbidity, disability, decreased quality of life and mortality rates up to 33% after 1 year. Only 45% of patients fully recover from neurological complications after 1 year post cardiac surgery, and in many cases severe brain damage is irreversible. Economic burden is huge amounting to €8.4B direct costs/year in the EU & US.
Monitoring Cerebral blood flow autoregulation (CA) and maintaining adequate patient specific brain perfusion during CPB surgery is critical to prevent neurological injury. However, none of the current technologies is capable to identify cerebral blood flow autoregulation impairments before the neurons die within 4-5 minutes. This calls for the need for advanced solutions to protect patients’ brain and optimize neurological outcomes during CPB.
ScienceForBrain has developed BrainProtect, a patented, novel periodic rectangular modulation of blood flow during CPB, making it possible for the first time to monitor CA transient functions almost in real- time and to identify start and finish moments of brain insults in individual patient with only 15-30 second delay. This enables targeted interventions to restore optimal personalised brain perfusion and protect the brain during CPB surgery. BrainProtect has the potential to reduce the risk of POCD and delirium by at least 50%, saving lives, improving QoL for patients and reducing €231M annually in direct healthcare costs.
BrainProtect is currently at TRL6, we obtained excellent preliminary results in clinical trials with 173 patients, and we now need support from the EIC to perform a multi-centred, double-blinded, clinical trial including 300 patients in the EU to get regulatory approval and successfully launch BrainProtect in the market by 2027.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Régime de financement

HORIZON-EIC-ACC - HORIZON EIC Accelerator

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Appel à propositions

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-EIC-2024-ACCELERATOR-02

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Coordinateur

Scienceforbrain, UAB
Contribution nette de l'UE
€ 2 499 999,00
Adresse
Zanavykų str. 8-7
LT-44145 Kaunas
Lituanie
PME
Oui
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
Aucune donnée