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Seizure Cluster Relief through Smart Therapeutic Management

Description du projet

La mise sur le marché d’un traitement révolutionnaire contre l’épilepsie

Le projet CLUSTREL, financé par le CEI, vise à combler une lacune thérapeutique majeure pour environ 15 millions de patients atteints d’épilepsie pharmacorésistante. Pour ce faire, il mettra au point un dispositif buccal non invasif à base de graphène destiné à l’administration de médicaments de secours à la demande. Grâce à son intégration avec des capteurs EEG externes, le système favorise une libération rapide du médicament, déclenchée manuellement ou automatiquement dès le début d’une crise. Ce projet fera progresser cette technologie grâce à l’optimisation des formulations pharmaceutiques, à la conception de prototypes biocompatibles et à la réalisation d’essais précliniques rigoureux sur des modèles murins et des grands animaux. En créant une filiale commerciale et en définissant les procédures réglementaires, CLUSTREL transformera l’innovation issue du laboratoire en une solution médicale prête à être commercialisée, ce qui permettra, à terme, d’améliorer l’autonomie des patients et de réduire la charge globale pesant sur le système de soins de santé.

Objectif

Epileptic seizures significantly impair patients' quality of life and autonomy. Despite recent advancements in wearable monitoring of brain activity, patients still struggle with seizures management and their pharmacological mitigation.

CLUSTREL addresses this problem. It will develop a smart, non-invasive oral device for on-demand delivery of rescue medication to treat epileptic seizure clusters, a critical unmet need of ~15 million patients with drug-resistant epilepsy worldwide. The technology uses a patented, graphene-based system that releases medication within minutes of seizure onset, triggered manually or automatically by an existing external EEG sensor.

The project's objective is to advance this technology from a lab-validated proof-of-concept (TRL 4) to a clinically relevant prototype demonstrated in a relevant environment (TRL 6).

This will be achieved by:
- Optimizing the graphene-drug pharmaceutical formulation for stability and rapid mucosal absorption;
- Engineering a miniaturized, biocompatible, and user-friendly prototype for use in animal models;
- Conducting comprehensive preclinical validation of the device's safety and efficacy in vitro, in rodent models of epilepsy, and in large animal models;
- Establishing a spin-off company to manage IP, define the regulatory pathway, and secure strategic partnerships for commercialization.

CLUSTREL aligns perfectly with EIC's TRANSITION vision, as it addresses a significant healthcare challenge by translating a breakthrough European technology into a market-ready medical device. It promises to reduce hospitalizations, lower healthcare costs, and significantly improve patient autonomy and quality of life, strengthening Europe's leadership in MedTech innovation.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Régime de financement

HORIZON-EIC - HORIZON EIC Grants

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Appel à propositions

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-EIC-2025-TRANSITIONOPEN

Voir tous les projets financés au titre de cet appel

Coordinateur

CONSORZIO INTERUNIVERSITARIO NAZIONALE PER LA SCIENZA E TECNOLOGIA DEI MATERIALI
Contribution nette de l'UE
€ 470 738,75
Coût total
Aucune donnée

Participants (3)