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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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Contenido archivado el 2024-06-18

Scalable, Standard based Interoperability Framework for Sustainable Pro-active Post Market Safety Studies

Descripción del proyecto


Patient Guidance Services (PGS), safety and healthcare record information reuse

Pre-approval clinical trials cannot possibly ensure that a drug will not have disastrous side effects once it arrives on the market. Post-approval safety data gathering was put in place to address this problem, but as implemented, it has not proven to be as effective as hoped. This is due to the fact that, current post market safety studies largely depend on the submission of spontaneous case reports where underreporting is a major problem. The need for a proactive approach is apparent, where safety data from multiple sources are actively monitored, linked and analyzed. Effective integration and utilization of electronic health records (EHR) can help to improve post-market safety activities on a proactive basis. There are prototype studies to monitor EHRs for simplifying ADE reporting, and also for signal detection by screening multiple EHRs, however these tools are directly built on top of EHR/EMR systems through proprietary interfaces. It is apparent that the promise of proactive, continuous monitoring of multiple sources cannot be achieved through such proprietary integrations. To facilitate wide scale proactive post market safety studies, there is a need for a new capacity enabling accessing the data locked in multiple different heterogonous EHR systems. In SALUS project, we aim to provide a standard-based interoperability framework that will enable execution of safety studies for mining and analyzing real-time patient data in communication with disparate heterogeneous EHR systems. SALUS will provide:•\tFunctional interoperability profiles enabling exchange of EHRs•\tSemantic interoperability solutions enabling meaningful interpretation of the exchanged EHRs•\tSecurity and Privacy mechanisms ensuring EHRs are shared in an ethical and safe way•\tA novel framework for open-ended temporal pattern discovery for safety studies on top of EHR Systems•\tImplementation of high potential use cases enabling secondary use of EHRs for post market safety studies

Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

FP7-ICT-2011-7
Consulte otros proyectos de esta convocatoria

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

CP - Collaborative project (generic)

Coordinador

SRDC YAZILIM ARASTIRMA VE GELISTIRME VE DANISMANLIK TICARET ANONIM SIRKETI
Aportación de la UE
€ 616 632,00
Dirección
SILIKON BINA 1 KAT NO 14 ODTU TEKNOKENT CANKAYA
06800 Ankara
Turquía

Ver en el mapa

Región
Batı Anadolu Ankara Ankara
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

Sin datos

Participantes (9)

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