Objectif
GLORIA aims to prove that the addition of chronic low dose glucocorticoids (GC) to current antirheumatic therapy is highly cost-effective and safe in elderly patients with rheumatoid arthritis (RA). RA is a frequent (affecting > 2% of the elderly population), painful and disabling chronic disease with high societal costs. RA is associated with multiple comorbidities, polypharmacy and adverse events; these problems, together with challenges in compliance (adherence) are dramatically increased in the elderly population. About 50% of patients are chronically treated with low-dose glucocorticoids (GC) in combination with other antirheumatic drugs, but without good evidence on the balance of benefit and harm. Thus, existing guidelines and information on safety and efficacy of GC are inadequate.
GLORIA will address these problems by conducting a large pragmatic trial: 800 elderly (>65y) RA patients receiving standard of care will be randomized to additionally receive 5 mg prednisolone daily or placebo for 2 years. Very liberal eligibility criteria will ensure representativeness to the target population, and most data will be collected from routine clinical practice, minimizing patient and physician load, and operating costs. A novel tool will monitor compliance; it can send personalized reminders to a patient’s smart device. The efficacy of this technology will be tested in a nested trial. Compliance and other characteristics will be entered into a model that will allow personalized risk and benefit assessment in the future.
Qualitative research in patients and physicians of member states will explore expectations and challenges in guideline implementation. This information and the study results will enable an update to existing guidelines and patient information, in collaboration with guideline committees and regulatory agencies. Networking conferences will improve health technology assessment in the elderly in general.
Champ scientifique
Programme(s)
Thème(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
1081 HV Amsterdam
Pays-Bas
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Participants (15)
3000-075 Coimbra
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10117 Berlin
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16126 Genova
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92112 PIESTANY
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4032 Debrecen
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020021 Bucuresti
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5213 JG 'S-HERTOGENBOSCH
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
28221 MAJADAHONDA MADRID
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
34994 STUART
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3605 LT Maarssen
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
Participation terminée
1030 WIEN
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1406 TP BUSSUM
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3045 016 Coimbra
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
2590 057 SOBRAL MONTE AGRAÇO
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Participation terminée
1081 HV Amsterdam
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