Description du projet
Définir des lignes directrices pour une médecine personnalisée
Les diagnostics in vitro reposent sur un traitement approprié des échantillons afin de garantir la fiabilité des résultats, une prise de décision éclairée, des interventions appropriées et opportunes, et une amélioration des résultats pour les patients. Toutefois, l’insuffisance de lignes directrices concernant les étapes du flux de travail pré-analytique et l’assurance qualité inadéquate de la pratique diagnostique entravent les progrès de la médecine personnalisée. Pour surmonter cette limitation, le projet SPIDIA4P, financé par l’UE, propose de générer et de mettre en œuvre un ensemble complet de normes et de spécifications relatifs aux flux de travail pré-analytiques, applicables à la médecine personnalisée, à la découverte de biomarqueurs et aux biobanques. Le consortium SPIDIA4P comprend 19 partenaires qui développeront des programmes d’assurance qualité afin d’évaluer la qualité des échantillons et les pratiques de diagnostic.
Objectif
Molecular in vitro diagnostics and biomedical research have allowed great progress in personalised medicine but further progress is limited by insufficient guidelines for pre-analytical workflow steps (sample collection, preservation, storage, transport, processing etc.) as well as by insufficient quality assurance of diagnostic practice. This allows using compromised patients’ samples with post collection changes in cellular and extra-cellular biomolecules’ profiles thus often making diagnostic test results unreliable or even impossible. To tackle this, SPIDA4P aims to generate and implement a comprehensive portfolio of 22 pan-European pre-analytical CEN/Technical Specifications and ISO/International Standards, addressing the important pre-analytical workflows applied to personalized medicine. These will also applicable to biomarker discovery, development and validation as well as to biobanks. Corresponding External Quality Assurance (EQA) Schemes will be developed and implemented as well, aiming to survey the resulting quality of samples and diagnostic practice. SPIDIA4P will ensure stakeholder organisations involvements as well as training, education, and counselling as additional major foci of the project. The consortium will closely coordinate with large European public research consortia to obtain access to research and validation studies data serving as evidence for the new standards developments and achieved improvements of diagnosis, patient stratification and prognosis of disease outcome.
At this crucial moment in the development of personalised medicine, SPIDIA4P proposes a coordination and support action that reunites 19 highly experienced partners in international standardisation for in vitro diagnostics, coming from private industry including SMEs, public institutions and from one official European Standards Organisation. This strong consortium is balanced and empowered to maximise the impacts of in vitro diagnostics on personalised medicine.
Champ scientifique
Programme(s)
Régime de financement
CSA - Coordination and support actionCoordinateur
40724 Hilden
Allemagne
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Participants (18)
TW11 0LY Teddington
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80333 Muenchen
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10787 Berlin
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8634 HOMBRECHTIKON
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CB2 0RE CAMBRIDGE
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CB22 3AT CAMBRIDGE
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
412 51 GOTEBORG
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
50121 Florence
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50121 FIRENZE
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34127 Trieste
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10124 Torino
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8010 Graz
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1445 Strassen
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8010 Graz
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75654 Paris
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3015 GD Rotterdam
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08003 Barcelona
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20133 Milan
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