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Personalised maxillofacial bone regeneration

Objectif

Several tens of millions of European citizens are partially edentulous and have insufficient bone for placement of dental implants. Following FP7 REBORNE project on bone regeneration, the MAXIBONE consortium coordinated by INSERM wishes to perform a randomized controlled clinical trial on alveolar ridge augmentation in mandibular and maxillary bone. This late stage clinical trial will aim at comparing the safety and efficacy of autologous bone grafting (gold standard) with culture expanded autologous bone marrow mesenchymal stem cells (MSCs) associated to a synthetic bone substitute covered by a resorbable membrane in 150 patients. The recruitment will be performed in 10 major hospital centres while the production of MSC will be done in the German and French blood transfusion institutes. Medical imaging, direct measurements and histology of core biopsies before dental implants will ensure the evaluation of bone regeneration. Cost-effective monitoring using a secured internet platform (eCRF) will produce a clinical database for evaluation of safety, efficacy and health costs in both arms. The participation of the innovative biomaterial SME Mimetis and the industrial leader in dental implantology Straumann will further contribute to the dissemination and exploitation strategies of future personalized regenerative medicine treatments in Europe.

Champ scientifique

  • /sciences médicales et de la santé/médecine clinique/odontologie/implantologie dentaire
  • /sciences médicales et de la santé/médecine fondamentale/pharmacologie et pharmacie/produit pharmaceutique
  • /ingénierie et technologie/biotechnologie industrielle/biomatériau
  • /sciences médicales et de la santé/médecine clinique/radiologie/imagerie médicale
  • /ingénierie et technologie/biotechnologie environnementale/bioremédiation/bioréacteur
  • /sciences médicales et de la santé/biotechnologie médicale/bioproduits médicaux/implants

Appel à propositions

H2020-SC1-2017-Single-Stage-RTD
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Régime de financement

RIA - Research and Innovation action

Coordinateur

INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE
Adresse
Rue De Tolbiac 101
75654 Paris
France
Type d’activité
Research Organisations
Contribution de l’UE
€ 812 287,50

Participants (11)

UNIVERSITETET I BERGEN
Norvège
Contribution de l’UE
€ 812 239,75
Adresse
Museplassen 1
5020 Bergen
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
SORLANDET SYKEHUS HF

Participation terminée

Norvège
Contribution de l’UE
€ 167 125
Adresse
Egsveien 100
4615 Kristiansand S
Type d’activité
Research Organisations
UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID
Espagne
Contribution de l’UE
€ 157 128,75
Adresse
Avenida De Seneca 2
28040 Madrid
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE NANTES
France
Contribution de l’UE
€ 160 781,25
Adresse
Allee De L'ile Gloriette 5
44093 Nantes
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
UNIVERSITAT INTERNACIONAL DE CATALUNYA
Espagne
Contribution de l’UE
€ 139 531,25
Adresse
C Inmaculada 22
08017 Barcelona
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
UNIVERSITAET ULM
Allemagne
Contribution de l’UE
€ 1 382 173,75
Adresse
Helmholtzstrasse 16
89081 Ulm
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG
France
Contribution de l’UE
€ 1 552 938,75
Adresse
Avenue Du Stade De France 20
93210 La Plaine Saint Denis
Type d’activité
Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments)
SYDDANSK UNIVERSITET
Danemark
Contribution de l’UE
€ 302 800,25
Adresse
Campusvej 55
5230 Odense M
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS
France
Contribution de l’UE
€ 142 062,50
Adresse
3 Avenue Victoria
75000 Paris
Type d’activité
Research Organisations
MIMETIS BIOMATERIALS SL
Espagne
Contribution de l’UE
€ 320 596,25
Adresse
Av Universidad Autonoma 23
08290 Cerdanyola Del Valles Barcelona
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
INSTITUT STRAUMANN AG
Suisse
Contribution de l’UE
€ 0
Adresse
Peter Merian-weg 12
4002 Basel
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)