Description du projet
Des petits pas vers le dépistage de l’autisme
Le diagnostic précoce de l’autisme est crucial. Le taux de réussite de l’intégration sociale est de 90 % si des mesures sont prises avant l’âge de deux ans, contre 11 % après l’âge de cinq ans. SensPD surveille un problème typique de l’autisme – la perception sensorielle – en mesurant les oto-émissions acoustiques (OEA). Cette procédure est objective, courte, non invasive et peut être réalisée quelques heures après la naissance. La procédure SensPD sera incluse dans les tests standard effectués sur chaque nouveau-né, permettant ainsi des actions précoces. Le projet SensPD, financé par l’UE, mènera trois études cliniques multisites pour en établir la faisabilité technologique. Un partenariat avec une société de dispositifs OEA permettra d’inclure SensPD en tant que complément à leur produit. SensPD mènera par la suite des études cliniques multisites élargies, et proposera le test en tant que dispositif de surveillance en ligne des interventions.
Objectif
About 1 in 45 babies born today will be diagnosed later in life with Autism Spectrum Disorder (ASD). But final diagnosis will come only at age four, too late for early interventions that would allow them to markedly improve their level of functionality, enabling them to acquire needed social skills to be integrated in society. When interventions are applied before the age of two the outcome is an over 90% success rate of social integration, as compared to after the age of five, where the success rate drops below 11%.
People with ASD in all its forms have Sensory Processing (SP) issues, SensPD monitors SP performance by measuring the Oto-Acoustic Emissions (OAE). This procedure is objective, short, non-invasive and can be performed hours after birth. SensPD aims to include this procedure in the standard battery of tests performed on every new-born, enabling early interventions, and realizing the cost savings associated with this improved functionality.
During Phase I, SensPD will complete the technological and economic feasibility of the device and the service. SensPD will conduct three small scale clinical studies, each with 30 diagnosed subjects between the ages of two to five and 30 controls. The readings will be compared with results of the current diagnoses, thus establishing the technological feasibility. SensPD’s economic viability will be tested from the perspective of using the device as an add-on to an already existing OAE measuring device (and not as a stand-alone device). We will negotiate with an OAE device company as a strategic partner and complete the approval of the patent in Europe and USA.
In Phase II, SensPD will conduct widened multi-site clinical studies (~250 subjects per site), will start the regulatory process and the establishment of a cloud global data base. By the completion of the clinical trials, the process for obtaining the needed regulatory approvals, as well for obtaining the insurance reimbursement code, will be underway.
Programme(s)
Appel à propositions
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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H2020-SMEInst-2018-2020-1
Régime de financement
SME-1 - SME instrument phase 1Coordinateur
3601201 Kiryat Tivon
Israël
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.