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CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
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Development of a new process analytical technology based on an innovative nanoplasmonic detection array for monitoring glycosylation of monoclonal antibodies

Description du projet

Le souci du détail dans la production d’anticorps monoclonaux

Les anticorps monoclonaux (Acm) sollicitent des fonctions du système immunitaire naturel pour lutter contre les maladies. Ils sont obtenus in vitro à l’aide de techniques de culture tissulaire pour générer des anticorps très spécifiques à partir du clone d’une seule cellule immunitaire. Les Acm souhaités sont prélevés périodiquement et purifiés du milieu par le biais d’un processus chronophage et coûteux. Toutefois, la culture tissulaire et la purification peuvent avoir des effets négatifs sur la glycosylation (ajout d’un glucide) des anticorps, une modification post-translationnelle essentielle liée à la sécurité et à l’efficacité clinique des anticorps thérapeutiques. PATGlycoPrint développe une nouvelle plateforme pour détecter la glycosylation de manière rapide et fiable dans des échantillons à la fois issus de la culture tissulaire et des Acm purifiés. En cas de réussite, il pourrait révolutionner la production d’Acm avec des avantages pour l’industrie pharmaceutique et les patients.

Objectif

Glycosylation of therapeutic antibodies is one of the most critical quality attributes (CQAs) in biopharmaceutical manufacturing because of its strong impact to the treatment efficacy. Many parameters in the production process including upstream cell culture and downstream purification can significantly change the antibody glycosylation profiles. Therefore, monitoring and quality controlling of glycosylation is central to ensure high quality and consistent products. Unfortunately, this requires advanced analytical equipment and procedures that are expensive and time consuming and not suitable for on-line applications. Process analytical technologies that enable real-time monitoring of glycosylation during the production process would thus be a game changer in the biopharma industry. The aim of this research action is to develop and evaluate a new process analytical technology based on an innovative nanoplasmonic glycan-binding array that can detect the glycosylation patterns of downstream and upstream samples immediately or in a few minutes, respectively. The proposal is established to support the experienced researcher (ER), who wish to resume research in Sweden after a career break, and to enhance the ER´s employment opportunities in both academic and industrial sectors by an extensive two-way exchange of knowledge between the host and the ER as well as innovation and networking opportunities. The research project includes different branches of knowledge including biosensors, nanomaterials, biomanufacturing, analytical chemistry as well as surface, organic and peptide chemistry. In line with the MSCA-2018 Work Programme, this broad interdisciplinary training is expected to diversify the ER competence and greatly impact the ER’s future career while developing and exploring new technologies that can dramatically improve current strategies for bioproduction.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

Programme(s)

Thème(s)

Régime de financement

MSCA-IF-EF-CAR - CAR – Career Restart panel

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Appel à propositions

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-MSCA-IF-2018

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Coordinateur

LINKOPINGS UNIVERSITET
Contribution nette de l'UE
€ 203 852,16
Adresse
CAMPUS VALLA
581 83 Linkoping
Suède
Région
Östra Sverige Östra Mellansverige Östergötlands län
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Liens
Coût total
€ 203 852,16