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Trial Ready Small Vessel MRI Markers: Proof of Concept

Descripción del proyecto

Ayudas de «software» aplican marcadores avanzados de RM a las imágenes cerebrales de dispositivos de RM estándares

Tal y como sugiere su nombre, la microangiopatía cerebral se caracteriza por la presencia de importantes anomalías estructurales y funcionales en la microcirculación cerebral. Resulta muy habitual en personas mayores y es un importante factor contribuyente del ictus y la hemorragia cerebral. La microangiopatía es también una de las principales causas de alteración cognitiva y demencia. Actualmente resulta difícil visualizar la patología «in vivo» hasta que el daño ya está hecho y no se dispone de ningún fármaco para su prevención o tratamiento. SELMA ha desarrollado técnicas para visualizar estos vasos pequeños en potentes máquinas de RM de 7 teslas (7T). Su finalidad es transferir las secuencias de impulsos de RM de 7T a escáneres de RM comunes de 3T mediante herramientas de análisis automatizado para apoyar su uso extendido y desarrollar tratamientos eficaces contra la microangiopatía a través de biomarcadores robustos.

Objetivo

Problem:
Cerebral small vessel disease (SVD) is a hallmark of serious brain diseases such as acute stroke and dementia. It has a major impact on society, since it affects quality of life of many ageing individuals, and increasingly challenges the healthcare resources. Current image-based biomarkers do not reflect SVD itself, but rather macroscopic, irreversible brain damage, secondary to the abnormalities of the small vessels. This greatly hampers development of new drugs as clinical trials lack effective biomarkers directly reflecting SVD.
Solution:
The SmallVesselMRI ERC project (337333), yielded 7T MRI methods with the potential to offer a paradigm shift in SVD research. We have developed new MRI measures that, for the first time, allow non-invasive assessment of the condition of the small vessels themselves, including blood flow velocity pulsation in small perforating vessels, which informs on vessel stiffness. The current proof-of-concept project ‘trial-ready Small vEsseL MRI MArkers (SELMA) aims to make these novel promising vascular parameters ready for use in phase II/III clinical trials. Our ambition is to bridge the gap between high end imaging research platforms and widespread clinical MRI, in order to enable drug-target engagement studies in clinical trials for newly developed drugs.
SELMA will:
1) Port the small-vessel 7T MRI pulse sequences to clinically ubiquitous 3T MRI scanners. 2) Develop a software tool that can provide robust, automated data analysis. 3) Determine the reproducibility of the SELMA biomarkers in a group of 35 healthy individuals with scan-rescan experiments. 4) Provide clinical proof of concept by a pilot study in 15 patients with SVD, measuring the vascular parameters before and after administration of a pharmaceutical agent. Using results of our proof of concept study, we will develop a business plan to approach the pharmaceutical industry to change the paradigm in drug development for SVD treatment.

Régimen de financiación

ERC-POC - Proof of Concept Grant

Institución de acogida

UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM UTRECHT
Aportación neta de la UEn
€ 149 979,00
Dirección
HEIDELBERGLAAN 100
3584 CX Utrecht
Países Bajos

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Región
West-Nederland Utrecht Utrecht
Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Enlaces
Coste total
€ 149 979,00

Beneficiarios (1)