Descripción del proyecto
Un tratamiento novedoso se centra en el origen de la fibrilación auricular
La fibrilación auricular es un tipo de arritmia cardíaca que tiene lugar cuando la taquicardia ocasionada por impulsos eléctricos caóticos en las aurículas provoca contracciones descoordinadas y rápidas. Se trata de un trastorno potencialmente mortal con complicaciones graves, como accidente cerebrovascular, y presenta una elevada prevalencia en el mundo. El tratamiento más eficaz del que se dispone actualmente es la ablación cardíaca, que destruye específicamente el tejido cardíaco que desencadena el ritmo anormal. Sin embargo, este tratamiento requiere personal altamente cualificado y entraña un considerable riesgo de complicaciones. AtriAN Medical ha desarrollado un tratamiento novedoso que actúa específicamente en el origen de la señal que provoca la fibrilación auricular y evita la arritmia. Este tratamiento obtendría una elevada tasa de éxito y presentaría un menor riesgo de complicaciones. El actual proyecto Neuron-AFib, financiado con fondos europeos, finalizará los ensayos y la validación de la tecnología para cumplir los requisitos reglamentarios y, posteriormente, realizará un ensayo clínico sobre la eficacia y la seguridad del tratamiento con gran cantidad de pacientes.
Objetivo
Atrial Fibrillation (AFib) is a debilitating and life-threatening condition with a high and increasing prevalence worldwide. However current treatments have low success rates and have significant risks and complications. Moreover, the most widely used treatment – cardiac ablation - still has limited adoption with the majority of patients hesitant to be treated knowing the potential for poor outcomes and complications. In addition, current treatments have even lower success rates and higher complications in women.
AtriAN Medical is bringing a revolutionary treatment to market that is the first to specifically target the origin of the signal that causes AFib, thus eliminating the arrhythmia and disease progression. In addition to increased success rates, the AtriAN technology will reduce the risk of complications and the procedure will be done in a fraction of the time needed for current treatments; approximately 2 hours compared to 6-8 hours. The treatment will work equally well in women and men.
AtriAN conservatively estimates that it will have turnovers of €85M per annum within one year of regulatory approvals. AtriAN has a senior management team in place with significant medical device industry experience in technology development, manufacturing and scale up from start-up to multinational size.
AtriAN needs to perform a clinical trial in order to gain CE-marking to allow sales in Europe. AtriAN is planning for CE approvals by 2022 and FDA approval by 2026.
The proposed Neuron AFib project will first finalise the device testing and validation needed in order to meet regulatory requirements and will then perform the clinical trial, with equal female and male enrolment, in order to demonstrate safety and efficacy of the treatment. AtriAN has already raised €3.8 million of funds needed to close out research activities but needs another €2.4 million to execute on the testing, validation and clinical trial needed to reach CE approval and commercial launch.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica cardiología enfermedad cardiovascular arritmia cardíaca
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Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
PROGRAMA PRINCIPAL
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
SME - SME instrument
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
H91W60E GALWAY
Irlanda
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.