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Establishing international standards in the analysis of patient reported outcomes and health-related quality of life data in cancer clinical trials

CORDIS proporciona enlaces a los documentos públicos y las publicaciones de los proyectos de los programas marco HORIZONTE.

Los enlaces a los documentos y las publicaciones de los proyectos del Séptimo Programa Marco, así como los enlaces a algunos tipos de resultados específicos, como conjuntos de datos y «software», se obtienen dinámicamente de OpenAIRE .

Resultado final

First data management plan, including data access model (se abrirá en una nueva ventana)

First data management plan including data access model Measures to ensure compliance with GDPR will be described

Revised data management plan, including data access model (se abrirá en una nueva ventana)

Revised data management plan including data access model Measures to ensure compliance with GDPR will be described

Publicaciones

Single-arm studies involving patient-reported outcome data in oncology: a literature review on current practice. (se abrirá en una nueva ventana)

Autores: Liu L, Choi J, Musoro JZ, Sauerbrei W, Amdal CD, Alanya A, Barbachano Y, Cappelleri JC, Falk RS, Fiero MH, Regnault A, Reijneveld JC, Sandin R, Thomassen D, Roychoudhury S, Goetghebeur E, le Cessie S; SISAQOL-IMI Work Package 3
Publicado en: Lancet Oncology, 2023, ISSN 1470-2045
Editor: The Lancet Publishing Group
DOI: 10.1016/s1470-2045(23)00110-9

Setting International Standards in Analyzing Patient-Reported Outcomes and Quality of Life Endpoints in Cancer Clinical Trials-Innovative Medicines Initiative (SISAQOL-IMI): stakeholder views, objectives, and procedures. (se abrirá en una nueva ventana)

Autores: Pe M, Alanya A, Falk RS, Amdal CD, Bjordal K, Chang J, Cislo P, Coens C, Dirven L, Speck RM, Fitzgerald K, Galinsky J, Giesinger JM, Holzner B, Le Cessie S, O'Connor D, Oliver K, Pawar V, Quinten C, Schlichting M, Ren J, Roychoudhury S, Taphoorn MJB, Velikova G, Wintner LM, Griebsch I, Bottomley A; SISAQOL-IMI Consortium.
Publicado en: Lancet Oncology, 2023, ISSN 1470-2045
Editor: The Lancet Publishing Group
DOI: 10.1016/s1470-2045(23)00157-2

The role of the estimand framework in the analysis of patient-reported outcomes in single-arm trials: a case study in oncology (se abrirá en una nueva ventana)

Autores: Doranne Thomassen, Satrajit Roychoudhury, Cecilie Delphin Amdal, Dries Reynders, Jammbe Z. Musoro, Willi Sauerbrei, Els Goetghebeur, Saskia le Cessie, null null, Rajesh Kamalakar, Kavita Sail, Ethan Basch, Jaap Reijneveld, Karen Keating, Yun Su, Ahu Alanya, Gerhard Rumpold, Maxime Sasseville, Jennifer Black, Geert Molenberghs, Khadija Rantell, Michael Schlichting, Antoine Regnault, David Ness, Sil
Publicado en: BMC Medical Research Methodology, Edición 24, 2024, ISSN 1471-2288
Editor: BioMed Central
DOI: 10.1186/s12874-024-02408-x

STRengthening Analytical Thinking for Observational Studies (STRATOS): Cooperation in the Setting International Standards in Analyzing Patient Reported Outcomes and Quality of Life Endpoints (SISAQOL-IMI) project

Autores: Saskia le Cessie, Els Goetghebeur, Cecilie Delphin Amdal, Jammbe Musoro, Madeline Pe , Dries Reynders, Satrajit Roychoudhury, Doranne Thomassen, Willi Sauerbrei
Publicado en: Biometric Bulletin newsletter, 2024
Editor: The International Biometric Society

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