Objetivo
Objectives:
The objectives of this proposal is therefore to develop, refine, validate and standardise assays of existing and novel markers for humoral and cellular anti B-cell autoimmunity with the aim of using these markers as surrogate end-points for IDDM development to be used in future intervention trials in individuals at risk.
Brief description:
Recent advances in immunobiology has made it possible to identify individuals at high risk for development of IDDM, and studies in animal models have clearly shown that IDDM is a preventable disorder. B-cell mass can be preserved by immunointervention after the onset of overt IDDM, and promising pilot studies have indicated that B-cell mass may be protected in individuals at risk by the administration of the B-vitamin nicotinamide. This concept is currently being trialed with concerted action funding from the European Commission in the European Nicotinamide Intervention Trial (ENDIT). Other promising preventive interventive strategies need to be tested in the near future. The pool of individuals in risk is a precious resource and current studydesigns require large number of individuals if development of IDDM in risk individuals is the only outcome parameter. There is therefore an urgent need for development of surrogate end-points of IDDM development, which can provide an outcome measure in smaller samples of individuals and after shorter follow-up periods.
The cellular markers will be studied at different levels of refinement and technical complexity ranging from proliferative and cytokine secretory responses of leukocytes and whole blood cultures in response to non-antigen and antigen specific stimulation, to T-cell reactivity at the clonal cultures in response to non-antigen and antigen specific stimulation, to T-cell reactivity at the clonal level towards defined antigen epitopes. The humoral markers are also tested at different levels of sophistication ranging from determination of number and levels of B-cell related autoantibodies to determination of antibody epitopes, isotypes and idiotypes. The goal of the methodological development is to provide suitable reproducible and robust techniques for the determination of cellular and humoral anti B-cell autoimmunity that can be carried our on material shipped from centres all over Europe and which can be transferred to interested local national centres. The potential of the markers will be evaluated in two different clinical settings:
1. sensitivity and specificity wit regard to insulin induced remission in recent-onset IDDM patients.
2. sensitivity and specificity for development of IDDM in individuals at risk, randomised to either placebo or nicotinamide treatment as part of ENDIT. The proposal offers a unique opportunity to exploit the synergy provided by the proposed partners and the members of the ENDIT network. The proposed program forms a logical basis for a continued European effort to identify in shorter time and using less resources intervention strategies with the ultimate aim of preventing IDDM.
Keywords: insulin-dependent diabetes mellitus; prevention; autoimmunity; cellular immune markers, humoral immune markers; metabolic markers; surrogate end-points; pre-diabetes
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Datos no disponibles
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Coordinador
2820 Gentofte
Dinamarca
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.